Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antidepressiv beslutningshjælp til patienter med svær depressiv lidelse (ADAM)

17. februar 2021 opdateret af: University of Malaya
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om antidepressiv beslutningshjælp til svær depressiv lidelse er gennemførlig og effektiv til at involvere patienter i beslutningsprocessen, når de påbegynder farmakoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge patientens beslutningshjælps evne til at forbedre fælles beslutningstagning og beredskab til at træffe beslutninger vedrørende antidepressiv terapi. Forskerholdet har systematisk udviklet en Antidepressiv Decision Aid for Major depressive Disorder-patienter (ADAM) i henhold til International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) og Ottawa Decision Support Framework. Dette er en posttest-only undersøgelse med ikke-ækvivalente grupper for at evaluere effekten af ​​den antidepressive beslutningshjælp på patientens og lægens opfattelse af fælles beslutningstagning samt patientens parathed til at træffe farmakoterapeutiske beslutninger sammenlignet med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

752

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Hospital Pusrawi
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
      • Putrajaya, Malaysia
        • Hospital Putrajaya
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia
        • Hospital Permai
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia
        • Sultanah Aminah Hospital
      • Nusajaya, Johor, Malaysia
        • Columbia Asia Hospital
    • Kuala Lumpur
      • Ampang, Kuala Lumpur, Malaysia
        • KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
      • Kepong, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Dr Seed Specialist Clinic
      • Serdang, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
    • Pahang
      • Temerloh, Pahang, Malaysia
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia
        • Hospital Umum Sarawak
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
        • A. H. Lee Specialist Clinic
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Major Depressive Disorder (MDD)
  • Ingen psykotiske symptomer
  • Baseret på psykiaters kliniske vurdering, der i øjeblikket har behov for antidepressiv behandling.
  • Funktionel engelsk læse- og sprogfærdigheder (for at bruge beslutningshjælpen og udfylde spørgeskemaerne)
  • Giver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Kommunikationsbarrierer (synshandicap, sprogbarriere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Andet: Hæfte med lægers skrifter
"Heftet med scripts for læger" blev brugt i kontrolarmen. Dette værktøj blev udviklet og testet for at tilskynde til fælles beslutningstagning i forbindelse med ordinering af antidepressiva i den malaysiske kontekst.
Aktiv komparator: Interventionsarm
Andet: Hæfte med scripts for læger og antidepressiv beslutningshjælp til patienter med svær depressiv lidelse (ADAM)
"Booklet of Scripts for Doctors" sammen med "Antidepressant Decision Aid for Major depressive Disorder-patienter, ADAM", blev brugt i interventionsarmen. Beslutningshjælpen blev udviklet i henhold til de International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) kriterier for at øge patientens forståelse af risici og fordele ved forskellige antidepressiva, der er tilgængelige i den malaysiske kontekst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delt beslutningstagning_patientperspektiv
Tidsramme: Umiddelbart efter det kliniske møde
Patientversionen af ​​Shared Decision Making-skalaen (SDM-Q-9) måler, i hvilket omfang patienter er involveret i beslutningsprocessen fra patientens perspektiv. Den består af ni punkter vurderet på en seks-punkts Likert-skala fra "helt uenig=" til "helt enig=". Tilføjelse af scoren for alle elementerne fører til et råtotal mellem 0 og 45. Multiplicering af den rå score med 20/9 giver en transformeret score fra 0 til 100, højere score indikerer en større grad af SDM.
Umiddelbart efter det kliniske møde
Delt beslutningstagning_Physician Perspective
Tidsramme: Umiddelbart efter det kliniske møde
Lægeversionen af ​​Shared Decision Making scale (SDM-Q-Doc) måler, i hvilket omfang patienter er involveret i beslutningsprocessen fra lægens perspektiv. Den består af ni punkter vurderet på en seks-punkts Likert-skala fra "helt uenig=" til "helt enig=". Tilføjelse af scoren for alle elementerne fører til et råtotal mellem 0 og 45. Multiplicering af den rå score med 20/9 gav en transformeret score fra 0 til 100, højere score indikerer en større grad af SDM.
Umiddelbart efter det kliniske møde
Forberedelse til beslutningstagning_patientperspektiv
Tidsramme: Umiddelbart efter det kliniske møde
Patientversionen af ​​Preparation for Decision-Making Scale (PDMS) vurderer patientens opfattelse af, hvordan PDA'en hjalp dem til at erkende, at en beslutning skal træffes, forbereder dem til at kommunikere med deres behandler og fremme patientinddragelse i beslutningsprocessen . Højere score indikerer et højere opfattet niveau af forberedelse til beslutningstagning.
Umiddelbart efter det kliniske møde
Forberedelse til beslutningstagning_Physician Perspective
Tidsramme: Umiddelbart efter det kliniske møde
Lægeversionen af ​​Preparation for Decision-Making Scale (PDMS) vurderer lægens opfattelse af, hvordan PDA hjalp patienter med at erkende, at en beslutning skal træffes, forbereder dem til at kommunikere med deres behandler og fremme patientinddragelse i beslutningsprocessen . Højere score indikerer et højere opfattet niveau af forberedelse til beslutningstagning.
Umiddelbart efter det kliniske møde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Samarbejdspartnere

Ministry of Education, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
  • Ledende efterforsker: Ng Chong Guan, University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hæfte med lægers skrifter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner