Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keuzehulpmiddel voor antidepressiva voor patiënten met een depressieve stoornis (ADAM)

17 februari 2021 bijgewerkt door: University of Malaya
Het doel van deze studie is om vast te stellen of keuzehulp voor antidepressiva bij depressieve stoornis haalbaar en effectief is bij het betrekken van patiënten bij het besluitvormingsproces bij het starten van farmacotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen onderzoeken van de beslissingshulp van de patiënt om gedeelde besluitvorming en de bereidheid om beslissingen te nemen met betrekking tot antidepressiva te verbeteren. Het onderzoeksteam heeft systematisch een Antidepressivum Decision Aid for Major Depressive Disorder Patients (ADAM) ontwikkeld volgens de International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) en het Ottawa Decision Support Framework. Dit is een post-test-only studie met niet-equivalente groepen om het effect te evalueren van de keuzehulp voor antidepressiva op de perceptie van patiënten en artsen van gedeelde besluitvorming en de bereidheid van patiënten om farmacotherapeutische beslissingen te nemen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

752

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Hospital Pusrawi
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
      • Putrajaya, Maleisië
        • Hospital Putrajaya
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Maleisië
        • Hospital Permai
      • Johor Bahru, Johor, Maleisië
        • Sultanah Aminah Hospital
      • Nusajaya, Johor, Maleisië
        • Columbia Asia Hospital
    • Kuala Lumpur
      • Ampang, Kuala Lumpur, Maleisië
        • KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
      • Kepong, Kuala Lumpur, Maleisië
        • Dr Seed Specialist Clinic
      • Serdang, Kuala Lumpur, Maleisië
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
    • Pahang
      • Temerloh, Pahang, Maleisië
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Maleisië
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Maleisië
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië
        • Hospital Umum Sarawak
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië
        • A. H. Lee Specialist Clinic
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Maleisië
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met depressieve stoornis (MDD)
  • Geen psychotische symptomen
  • Gebaseerd op het klinische oordeel van de psychiater, momenteel behoefte aan behandeling met antidepressiva.
  • Functionele Engelse geletterdheid en taalvaardigheid (om de keuzehulp te gebruiken en de vragenlijsten in te vullen)
  • Geeft toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • Communicatiebarrières (visuele beperking, taalbarrière)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Ander: Boekje met scripts van artsen
In de bedieningsarm werd het "Booklet of Scripts for Doctors" gebruikt. Deze tool is ontwikkeld en getest om gedeelde besluitvorming bij het voorschrijven van antidepressiva binnen de Maleisische context te stimuleren.
Actieve vergelijker: Interventie Arm
Ander: Boekje met scripts voor artsen en de keuzehulp voor antidepressiva voor patiënten met depressieve stoornis (ADAM)
Het "Booklet of Scripts for Doctors" samen met de "Antdepressant Decision Aid for Major Depressive Disorder Patients, ADAM", werd gebruikt in de interventie-arm. De keuzehulp is ontwikkeld volgens de criteria van de International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) om de patiënt meer inzicht te geven in de risico's en voordelen van verschillende antidepressiva die in de Maleisische context beschikbaar zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeelde besluitvorming_patiëntperspectief
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de klinische ontmoeting
De patiëntenversie van de Shared Decision Making-schaal (SDM-Q-9) meet de mate waarin patiënten betrokken zijn bij het besluitvormingsproces vanuit het perspectief van de patiënt. Het bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een zespunts Likert-schaal van 'helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens'. Het optellen van de score van alle items leidt tot een ruw totaal tussen 0 en 45. Vermenigvuldiging van de ruwe score met 20/9 geeft een getransformeerde score van 0 tot 100, hogere scores duiden op een grotere mate van SDM.
Onmiddellijk na de klinische ontmoeting
Gedeelde besluitvorming_Arts Perspectief
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de klinische ontmoeting
De artsversie van de Shared Decision Making-schaal (SDM-Q-Doc) meet de mate waarin patiënten betrokken zijn bij het besluitvormingsproces vanuit het perspectief van de arts. Het bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een zespunts Likert-schaal van 'helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens'. Het optellen van de score van alle items leidt tot een ruw totaal tussen 0 en 45. Vermenigvuldiging van de ruwe score met 20/9 leverde een getransformeerde score op van 0 tot 100, hogere scores duiden op een grotere mate van SDM.
Onmiddellijk na de klinische ontmoeting
Voorbereiding op besluitvorming_Patiëntperspectief
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de klinische ontmoeting
De patiëntversie van de Preparation for Decision-Making Scale (PDMS) beoordeelt de perceptie van de patiënt van hoe de PDA hen heeft geholpen te herkennen dat er een beslissing moet worden genomen, hen voorbereidt om met hun arts te communiceren en de betrokkenheid van de patiënt bij het besluitvormingsproces bevordert . Hogere scores duiden op een hoger waargenomen niveau van voorbereiding op het nemen van beslissingen.
Onmiddellijk na de klinische ontmoeting
Voorbereiding op besluitvorming_Arts Perspectief
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de klinische ontmoeting
De artsversie van de Preparation for Decision-Making Scale (PDMS) beoordeelt de perceptie van de arts van hoe de PDA patiënten hielp te herkennen dat er een beslissing genomen moest worden, hen voorbereidde om te communiceren met hun behandelaar en de betrokkenheid van de patiënt bij het besluitvormingsproces bevorderde . Hogere scores duiden op een hoger waargenomen niveau van voorbereiding op het nemen van beslissingen.
Onmiddellijk na de klinische ontmoeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Medewerkers

Ministry of Education, Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
  • Hoofdonderzoeker: Ng Chong Guan, University of Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADAM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boekje met scripts van artsen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren