Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решения о приеме антидепрессантов у пациентов с большим депрессивным расстройством (ADAM)

17 февраля 2021 г. обновлено: University of Malaya
Целью данного исследования является определение возможности и эффективности антидепрессантной помощи в принятии решения при большом депрессивном расстройстве для вовлечения пациентов в процесс принятия решений при начале фармакотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить способность помощи пациенту в принятии решений улучшить совместное принятие решений и готовность принимать решения, касающиеся терапии антидепрессантами. Исследовательская группа систематически разрабатывала Пособие по принятию антидепрессантов для пациентов с тяжелым депрессивным расстройством (ADAM) в соответствии с Международными стандартами помощи пациентам в принятии решений (IPDAS) и Оттавской системой поддержки принятия решений. Это посттестовое исследование с неэквивалентными группами для оценки влияния антидепрессантов, помогающих принять решение, на восприятие пациентом и врачом совместного принятия решений, а также на готовность пациента к принятию фармакотерапевтических решений по сравнению с обычным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

752

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • Hospital Pusrawi
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
      • Putrajaya, Малайзия
        • Hospital Putrajaya
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Малайзия
        • Hospital Permai
      • Johor Bahru, Johor, Малайзия
        • Sultanah Aminah Hospital
      • Nusajaya, Johor, Малайзия
        • Columbia Asia Hospital
    • Kuala Lumpur
      • Ampang, Kuala Lumpur, Малайзия
        • KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
      • Kepong, Kuala Lumpur, Малайзия
        • Dr Seed Specialist Clinic
      • Serdang, Kuala Lumpur, Малайзия
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
    • Pahang
      • Temerloh, Pahang, Малайзия
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Малайзия
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Малайзия
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Малайзия
        • Hospital Umum Sarawak
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Малайзия
        • A. H. Lee Specialist Clinic
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Малайзия
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР)
  • Нет психотических симптомов
  • На основании клинического заключения психиатра в настоящее время нуждается в лечении антидепрессантами.
  • Функциональное владение английским языком и языковые навыки (для использования помощи в принятии решений и заполнения анкет)
  • Дает согласие

Критерий исключения:

  • Психоз
  • Коммуникативные барьеры (нарушение зрения, языковой барьер)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг управления
Другой: Буклет Скриптов Врачей
В рычаге управления использовался «Буклет сценариев для врачей». Этот инструмент был разработан и протестирован для поощрения совместного принятия решений при назначении антидепрессантов в условиях Малайзии.
Активный компаратор: Рука вмешательства
Другой: Буклет сценариев для врачей и помощь в принятии решений по антидепрессантам для пациентов с тяжелым депрессивным расстройством (ADAM)
«Буклет сценариев для врачей» вместе с «Помощью в принятии решения об антидепрессантах для пациентов с тяжелым депрессивным расстройством, ADAM» использовался в группе вмешательства. Помощь в принятии решений была разработана в соответствии с критериями Международного стандарта помощи пациентам в принятии решений (IPDAS) для улучшения понимания пациентами рисков и преимуществ различных антидепрессантов, доступных в условиях Малайзии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместное принятие решений - точка зрения пациента
Временное ограничение: Сразу после клинической встречи
Версия для пациентов шкалы совместного принятия решений (SDM-Q-9) измеряет степень участия пациентов в процессе принятия решений с точки зрения пациента. Он состоит из девяти пунктов, оцениваемых по шестибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Сложение баллов по всем пунктам дает необработанную сумму от 0 до 45. Умножение исходной оценки на 20/9 дает преобразованную оценку в диапазоне от 0 до 100, более высокие оценки указывают на большую степень SDM.
Сразу после клинической встречи
Совместное принятие решений_точка зрения врача
Временное ограничение: Сразу после клинической встречи
Версия для врачей шкалы совместного принятия решений (SDM-Q-Doc) измеряет степень участия пациентов в процессе принятия решений с точки зрения врача. Он состоит из девяти пунктов, оцениваемых по шестибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Сложение баллов по всем пунктам дает необработанную сумму от 0 до 45. Умножение исходной оценки на 20/9 дало преобразованную оценку в диапазоне от 0 до 100, более высокие оценки указывают на большую степень SDM.
Сразу после клинической встречи
Подготовка к принятию решения - точка зрения пациента
Временное ограничение: Сразу после клинической встречи
Версия шкалы подготовки к принятию решений (PDMS) для пациентов оценивает восприятие пациентом того, как КПК помог им осознать необходимость принятия решения, подготавливая их к общению со своим лечащим врачом и способствуя вовлечению пациента в процесс принятия решений. . Более высокие баллы указывают на более высокий предполагаемый уровень подготовки к принятию решений.
Сразу после клинической встречи
Подготовка к принятию решения_взгляд врача
Временное ограничение: Сразу после клинической встречи
Медицинская версия Шкалы подготовки к принятию решений (PDMS) оценивает восприятие врачом того, как КПК помогает пациентам осознать необходимость принятия решения, подготавливая их к общению со своим лечащим врачом и способствуя вовлечению пациента в процесс принятия решений. . Более высокие баллы указывают на более высокий предполагаемый уровень подготовки к принятию решений.
Сразу после клинической встречи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Соавторы

Ministry of Education, Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
  • Главный следователь: Ng Chong Guan, University of Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADAM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Буклет Скриптов Врачей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться