Ayuda para la toma de decisiones sobre antidepresivos para pacientes con trastorno depresivo mayor (ADAM)
17 de febrero de 2021 actualizado por: University of Malaya
El propósito de este estudio es determinar si la ayuda en la toma de decisiones sobre antidepresivos para el trastorno depresivo mayor es factible y eficaz para involucrar a los pacientes en el proceso de toma de decisiones al iniciar la farmacoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Examinar la capacidad de la ayuda para la toma de decisiones del paciente para mejorar la toma de decisiones compartida y la preparación para tomar decisiones relacionadas con la terapia antidepresiva.
El equipo de investigación ha desarrollado sistemáticamente una Ayuda para la toma de decisiones sobre antidepresivos para pacientes con trastornos depresivos mayores (ADAM) de acuerdo con los Estándares internacionales de ayuda para la toma de decisiones del paciente (IPDAS) y el Marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa.
Este es un estudio posterior a la prueba con grupos no equivalentes para evaluar el efecto de la ayuda en la toma de decisiones sobre antidepresivos en la percepción del paciente y el médico sobre la toma de decisiones compartida, así como la preparación del paciente para tomar decisiones farmacoterapéuticas en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
752
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
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Kuala Lumpur, Malasia
- University of Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malasia
- Hospital Pusrawi
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Kuala Lumpur, Malasia
- Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
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Putrajaya, Malasia
- Hospital Putrajaya
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Johor
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Johor Bahru, Johor, Malasia
- Hospital Permai
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Johor Bahru, Johor, Malasia
- Sultanah Aminah Hospital
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Nusajaya, Johor, Malasia
- Columbia Asia Hospital
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Kuala Lumpur
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Ampang, Kuala Lumpur, Malasia
- KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
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Kepong, Kuala Lumpur, Malasia
- Dr Seed Specialist Clinic
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Serdang, Kuala Lumpur, Malasia
- Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
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Pahang
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Temerloh, Pahang, Malasia
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
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Perak
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Ipoh, Perak, Malasia
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, Malasia
- Hospital Pulau Pinang
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malasia
- Hospital Umum Sarawak
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia
- A. H. Lee Specialist Clinic
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, Malasia
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Trastorno Depresivo Mayor (TDM)
- Sin síntomas psicóticos
- Basado en el juicio clínico del psiquiatra actualmente en necesidad de tratamiento antidepresivo.
- Alfabetización funcional en inglés y habilidades lingüísticas (para usar la ayuda para tomar decisiones y completar los cuestionarios)
- da su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Psicosis
- Barreras de comunicación (discapacidad visual, barrera del idioma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de control
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En el brazo de control se utilizó el "Folleto de guiones para médicos".
Esta herramienta fue desarrollada y probada para fomentar la toma de decisiones compartida en la prescripción de antidepresivos en el contexto de Malasia.
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Comparador activo: Brazo de intervención
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En el brazo de intervención se utilizó el "Folleto de guiones para médicos" junto con la "Ayuda para la toma de decisiones sobre antidepresivos para pacientes con trastorno depresivo mayor, ADAM".
La ayuda para la toma de decisiones se desarrolló según los criterios de los Estándares Internacionales de Ayuda para la Decisión del Paciente (IPDAS) para mejorar la comprensión del paciente de los riesgos y beneficios de los diferentes antidepresivos disponibles en el contexto de Malasia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones compartida_Perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del encuentro clínico.
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La versión para pacientes de la escala Shared Decision Making (SDM-Q-9) mide el grado en que los pacientes están involucrados en el proceso de toma de decisiones desde la perspectiva del paciente.
Consta de nueve ítems valorados en una escala tipo Likert de seis puntos que van desde “totalmente en desacuerdo=” hasta “totalmente de acuerdo=”.
Sumar la puntuación de todos los elementos da como resultado un total bruto entre 0 y 45.
Multiplicar la puntuación bruta por 20/9 proporciona una puntuación transformada que va de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor extensión de SDM.
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Inmediatamente después del encuentro clínico.
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Toma de decisiones compartida_Perspectiva del médico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del encuentro clínico.
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La versión para médicos de la escala Shared Decision Making (SDM-Q-Doc) mide hasta qué punto los pacientes están involucrados en el proceso de toma de decisiones desde la perspectiva del médico.
Consta de nueve ítems valorados en una escala tipo Likert de seis puntos que van desde “totalmente en desacuerdo=” hasta “totalmente de acuerdo=”.
Sumar la puntuación de todos los elementos da como resultado un total bruto entre 0 y 45.
La multiplicación de la puntuación bruta por 20/9 proporcionó una puntuación transformada que va de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor extensión de SDM.
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Inmediatamente después del encuentro clínico.
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Preparación para la Toma de Decisiones_Perspectiva del Paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del encuentro clínico.
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La versión del paciente de la Escala de Preparación para la Toma de Decisiones (PDMS) evalúa la percepción del paciente de cómo el PDA lo ayudó a reconocer que se debe tomar una decisión, preparándolo para comunicarse con su médico y promover la participación del paciente en el proceso de toma de decisiones. .
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel percibido de preparación para la toma de decisiones.
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Inmediatamente después del encuentro clínico.
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Preparación para la toma de decisiones_Perspectiva del médico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del encuentro clínico.
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La versión médica de la Escala de preparación para la toma de decisiones (PDMS) evalúa la percepción del médico sobre cómo el PDA ayudó a los pacientes a reconocer que se debe tomar una decisión, preparándolos para comunicarse con su médico y promover la participación del paciente en el proceso de toma de decisiones. .
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel percibido de preparación para la toma de decisiones.
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Inmediatamente después del encuentro clínico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
- Investigador principal: Ng Chong Guan, University of Malaya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .