Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących leków przeciwdepresyjnych dla pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (ADAM)
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Malaya
Celem tego badania jest ustalenie, czy antydepresyjne wspomaganie decyzji w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego jest wykonalne i skuteczne w angażowaniu pacjentów w proces podejmowania decyzji podczas rozpoczynania farmakoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zbadanie zdolności pomocy decyzyjnej pacjenta do zwiększenia wspólnego podejmowania decyzji i gotowości do podejmowania decyzji dotyczących terapii przeciwdepresyjnej.
Zespół badawczy systematycznie opracowywał antydepresyjne narzędzie ułatwiające podejmowanie decyzji dla pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (ADAM) zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Pomocy w Decyzji Pacjenta (IPDAS) i Ottawskimi Ramami Wspomagania Decyzji.
Jest to badanie wyłącznie po teście z nierównoważnymi grupami w celu oceny wpływu leku przeciwdepresyjnego wspomagającego podejmowanie decyzji na postrzeganie przez pacjenta i lekarza wspólnego podejmowania decyzji, jak również gotowość pacjenta do podejmowania decyzji farmakoterapeutycznych w porównaniu ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
752
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
Kuala Lumpur, Malezja
- University of Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Hospital Pusrawi
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
-
Putrajaya, Malezja
- Hospital Putrajaya
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malezja
- Hospital Permai
-
Johor Bahru, Johor, Malezja
- Sultanah Aminah Hospital
-
Nusajaya, Johor, Malezja
- Columbia Asia Hospital
-
-
Kuala Lumpur
-
Ampang, Kuala Lumpur, Malezja
- KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
-
Kepong, Kuala Lumpur, Malezja
- Dr Seed Specialist Clinic
-
Serdang, Kuala Lumpur, Malezja
- Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
-
-
Pahang
-
Temerloh, Pahang, Malezja
- Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malezja
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malezja
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malezja
- Hospital Umum Sarawak
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja
- A. H. Lee Specialist Clinic
-
-
Terengganu
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malezja
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD)
- Brak objawów psychotycznych
- Na podstawie klinicznej oceny psychiatry, który obecnie wymaga leczenia przeciwdepresyjnego.
- Funkcjonalna znajomość języka angielskiego i umiejętności językowe (w celu korzystania z pomocy w podejmowaniu decyzji i wypełniania kwestionariuszy)
- Wyraża zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza
- Bariery komunikacyjne (niedowidzący, bariera językowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
|
W ramieniu kontrolnym zastosowano „Książeczkę skryptów dla lekarzy”.
Narzędzie to zostało opracowane i przetestowane w celu zachęcenia do wspólnego podejmowania decyzji dotyczących przepisywania leków przeciwdepresyjnych w kontekście malezyjskim.
|
|
Aktywny komparator: Ramię Interwencyjne
|
W ramieniu interwencyjnym wykorzystano „Książeczkę skryptów dla lekarzy” wraz z „Pomocą w podejmowaniu decyzji dotyczących leków przeciwdepresyjnych dla pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, ADAM”.
Pomoc w podejmowaniu decyzji została opracowana zgodnie z kryteriami Międzynarodowych Standardów Pomocy w Decyzji Pacjenta (IPDAS) w celu lepszego zrozumienia przez pacjentów ryzyka i korzyści związanych z różnymi lekami przeciwdepresyjnymi dostępnymi w kontekście Malezji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne podejmowanie decyzji_Perspektywa pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
Wersja dla pacjentów skali wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9) mierzy stopień, w jakim pacjenci są zaangażowani w proces podejmowania decyzji z perspektywy pacjenta.
Składa się z dziewięciu pozycji ocenianych na sześciostopniowej skali typu Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Dodanie wyniku wszystkich pozycji prowadzi do nieprzetworzonej sumy między 0 a 45.
Pomnożenie surowego wyniku przez 20/9 daje przekształcony wynik w zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na większy stopień SDM.
|
Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
|
Wspólne podejmowanie decyzji_Perspektywa lekarza
Ramy czasowe: Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
Wersja lekarska Skali Wspólnego Podejmowania Decyzji (SDM-Q-Doc) mierzy stopień, w jakim pacjenci są zaangażowani w proces podejmowania decyzji z perspektywy lekarza.
Składa się z dziewięciu pozycji ocenianych na sześciostopniowej skali typu Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Dodanie wyniku wszystkich pozycji prowadzi do nieprzetworzonej sumy między 0 a 45.
Pomnożenie surowego wyniku przez 20/9 dało przekształcony wynik w zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na większy stopień SDM.
|
Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji_Perspektywa pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
Wersja Skali Przygotowania do Podejmowania Decyzji (PDMS) dla pacjentów ocenia, w jaki sposób PDA pomogło im rozpoznać konieczność podjęcia decyzji, przygotowując ich do komunikowania się z lekarzem i promując zaangażowanie pacjentów w proces podejmowania decyzji .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany poziom przygotowania do podejmowania decyzji.
|
Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji_Perspektywa lekarza
Ramy czasowe: Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
Wersja lekarska Skali Przygotowania do Podejmowania Decyzji (PDMS) ocenia postrzeganie przez lekarza, w jaki sposób PDA pomogło pacjentom rozpoznać konieczność podjęcia decyzji, przygotowując ich do komunikowania się z lekarzem i promowania zaangażowania pacjentów w proces podejmowania decyzji .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany poziom przygotowania do podejmowania decyzji.
|
Natychmiast po spotkaniu klinicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
- Główny śledczy: Ng Chong Guan, University of Malaya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .