Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aiuto decisionale antidepressivo per i pazienti con disturbo depressivo maggiore (ADAM)

17 febbraio 2021 aggiornato da: University of Malaya
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aiuto decisionale antidepressivo per il disturbo depressivo maggiore sia fattibile ed efficace nel coinvolgere i pazienti nel processo decisionale all'inizio della terapia farmacologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare la capacità del supporto decisionale del paziente di migliorare il processo decisionale condiviso e la preparazione a prendere decisioni relative alla terapia antidepressiva. Il team di ricerca ha sistematicamente sviluppato un Antidepressant Decision Aid per i pazienti con disturbo depressivo maggiore (ADAM) secondo gli International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) e l'Ottawa Decision Support Framework. Questo è uno studio solo post-test con gruppi non equivalenti per valutare l'effetto del supporto decisionale antidepressivo sulla percezione del paziente e del medico del processo decisionale condiviso, nonché sulla preparazione del paziente a prendere decisioni farmacoterapeutiche rispetto alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

752

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Hospital Pusrawi
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Klinik Pakar Dr Yeoh & Dr Hazli Mental Health Specialist
      • Putrajaya, Malaysia
        • Hospital Putrajaya
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia
        • Hospital Permai
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia
        • Sultanah Aminah Hospital
      • Nusajaya, Johor, Malaysia
        • Columbia Asia Hospital
    • Kuala Lumpur
      • Ampang, Kuala Lumpur, Malaysia
        • KPJ Ampang Puteri Specialist Hospital
      • Kepong, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Dr Seed Specialist Clinic
      • Serdang, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
    • Pahang
      • Temerloh, Pahang, Malaysia
        • Hospital Sultan Haji Ahmad Shah
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia
        • Hospital Umum Sarawak
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
        • A. H. Lee Specialist Clinic
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD)
  • Nessun sintomo psicotico
  • In base al giudizio clinico di uno psichiatra che attualmente necessita di trattamento antidepressivo.
  • Alfabetizzazione funzionale dell'inglese e competenze linguistiche (per utilizzare il supporto decisionale e compilare i questionari)
  • Fornisce il consenso

Criteri di esclusione:

  • Psicosi
  • Barriere comunicative (difficoltà visive, barriera linguistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Altro: Opuscolo di script di medici
Il "Libretto di copioni per medici" è stato utilizzato nel braccio di controllo. Questo strumento è stato sviluppato e testato per incoraggiare un processo decisionale condiviso nella prescrizione di antidepressivi nel contesto malese.
Comparatore attivo: Braccio di intervento
Altro: Opuscolo di copioni per medici e aiuti decisionali antidepressivi per pazienti con disturbo depressivo maggiore (ADAM)
Nel braccio di intervento è stato utilizzato il "Libretto di copioni per medici" insieme al "Aiuto decisionale antidepressivo per i pazienti con disturbo depressivo maggiore, ADAM". Il supporto decisionale è stato sviluppato secondo i criteri IPDAS (International Patient Decision Aid Standards) per migliorare la comprensione da parte del paziente dei rischi e dei benefici dei diversi antidepressivi disponibili nel contesto malese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale condiviso_Prospettiva del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'incontro clinico
La versione paziente della scala del processo decisionale condiviso (SDM-Q-9) misura la misura in cui i pazienti sono coinvolti nel processo decisionale dal punto di vista del paziente. Consiste di nove elementi valutati su una scala di tipo Likert a sei punti da "completamente in disaccordo=" a "completamente d'accordo=". Sommando il punteggio di tutti gli elementi si ottiene un totale grezzo compreso tra 0 e 45. Moltiplicando il punteggio grezzo per 20/9 si ottiene un punteggio trasformato compreso tra 0 e 100, punteggi più alti indicano una maggiore estensione di SDM.
Subito dopo l'incontro clinico
Processo decisionale condiviso_Prospettiva del medico
Lasso di tempo: Subito dopo l'incontro clinico
La versione medica della scala del processo decisionale condiviso (SDM-Q-Doc) misura la misura in cui i pazienti sono coinvolti nel processo decisionale dal punto di vista del medico. Consiste di nove elementi valutati su una scala di tipo Likert a sei punti da "completamente in disaccordo=" a "completamente d'accordo=". Sommando il punteggio di tutti gli elementi si ottiene un totale grezzo compreso tra 0 e 45. Moltiplicando il punteggio grezzo per 20/9 si ottiene un punteggio trasformato compreso tra 0 e 100, i punteggi più alti indicano una maggiore estensione di SDM.
Subito dopo l'incontro clinico
Preparazione al processo decisionale_Prospettiva del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'incontro clinico
La versione paziente della Scala di preparazione al processo decisionale (PDMS) valuta la percezione del paziente di come il PDA lo abbia aiutato a riconoscere che una decisione deve essere presa, preparandolo a comunicare con il proprio medico e promuovendo il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale . Punteggi più alti indicano un livello percepito più elevato di preparazione al processo decisionale.
Subito dopo l'incontro clinico
Preparazione al processo decisionale_prospettiva del medico
Lasso di tempo: Subito dopo l'incontro clinico
La versione medica della Scala di preparazione al processo decisionale (PDMS) valuta la percezione del medico di come il PDA abbia aiutato i pazienti a riconoscere che è necessario prendere una decisione, preparandoli a comunicare con il proprio medico e promuovendo il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale . Punteggi più alti indicano un livello percepito più elevato di preparazione al processo decisionale.
Subito dopo l'incontro clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Collaboratori

Ministry of Education, Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya Ahmed Abousheishaa, University of Malaya
  • Investigatore principale: Ng Chong Guan, University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Opuscolo di script di medici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi