- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04768660
수술 후 장폐색증에 대한 껌의 효과
2021년 2월 21일 업데이트: Andrew Mokbel, Assiut University
췌장 두부 절제술을 받는 환자의 위장관 회복 촉진을 위한 비약물적 제제의 사용
본 연구의 목적은 췌십이지장절제술 후 껌을 씹는 것이 수술 후 장폐색증에 영향을 미치는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 장폐색은 수술 후 일반적입니다. 수술 후 장폐색증의 지속 기간을 줄이는 데 유망한 결과를 보여준 비약물적 개입 중 하나는 수술 후 껌을 씹는 것입니다. 그러나 이것은 췌장 수술과 같은 상부 위장관 수술에서는 조사되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 췌장암 또는 팽대부암으로 췌장십이지장절제술을 받은 환자에서 껌 치료의 효과를 조사하는 것이었다.
이번 연구는 3상 임상시험으로 진행됐다. 췌장 십이지장 절제술이 예정된 췌장 종양으로 진단받은 환자가 포함되었습니다. 치료 그룹은 수술 후 껌을 씹고 표준 치료를 받았습니다. 대조군은 포도당 용액과 표준 관리를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: andrew mokbel
- 전화번호: 01090981160
- 이메일: andrew.sawers55@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장암 또는 팽대부암이고 췌장십이지장절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 2. 정신 질환에 대한 지속적인 치료 3. 삼키는 능력 또는 위 기능에 영향을 미치는 진단된 신경학적 손상 또는 질병 4. 지속적인 알코올 또는 기타 약물 남용 5. 이전에 알려진 껌 내용물에 대한 알레르기 6. 1차 수술 후 추가 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 정상
사람들은 위플 수술 후 껌을 사용하지 않습니다
|
기타 : 츄잉껌 ChiczaTM 유기농 츄잉껌 1일 6개 기타 : 포도당 1일 12ml 포도당액(13.6g)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫 번째 방귀
기간: (최초 21일 이내)
|
수술 당일부터 수술 후 첫 장내공창 발생 시까지
|
(최초 21일 이내)
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|
입원 기간
기간: (최초 21일 이내) ]
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기간 : 수술 당일부터 수술실에서 퇴원할 때까지
|
(최초 21일 이내) ]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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