Virkninger af tyggegummi mod postoperativ Ileus
Brugen af ikke-farmakologisk middel til at fremskynde gastrointestinal restitution hos patienter, der gennemgår pancreas hovedresektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ ileus er almindelig efter operation. En ikke-farmakologisk intervention, der har vist lovende resultater i at reducere varigheden af postoperativ ileus, er tyggegummi efter operation. Dette er dog ikke blevet undersøgt i øvre gastrointestinale kirurgi såsom bugspytkirtelkirurgi. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af tyggegummibehandling på patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi på grund af bugspytkirtel- eller periampullær cancer.
Denne undersøgelse blev udført som et fase III forsøg. Patienter diagnosticeret med bugspytkirteltumorer planlagt til pancreaticoduodenektomi blev inkluderet. Behandlingsgruppen modtog tyggegummi postoperativt og standardbehandling. Kontroller modtog glukoseopløsning og standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: andrew mokbel
- Telefonnummer: 01090981160
- E-mail: andrew.sawers55@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pancreatisk eller periampullær cancer og planlagt til at gennemgå pancreaticoduodenektomi.
Ekskluderingskriterier:
- 2. Løbende behandling for psykisk sygdom 3. Diagnosticerede neurologiske skader eller sygdomme, der påvirker evnen til at synke eller mavefunktion 4. Løbende misbrug af alkohol eller andre stoffer 5. Tidligere kendte allergier over for indholdet af tyggegummi 6. Yderligere operation efter primær operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: normal
folk vil ikke bruge tyggegummi efter piskeoperation
|
Andet: Tyggegummi ChiczaTM økologisk tyggegummi 6 stykker om dagen Andet: Glukose 12ml glukoseopløsning (13,6g) pr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første flatus efter operationen
Tidsramme: (med i de første 21 dage)
|
Fra operationsdag til første postoperative flatus
|
(med i de første 21 dage)
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: (med i de første 21 dage) ]
|
Tidsramme: Fra operationsdag til udskrivelse fra kirurgisk afdeling
|
(med i de første 21 dage) ]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chewing gum postoperative
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .