Efeitos da goma de mascar contra o íleo pós-operatório
O uso de agente não farmacológico para acelerar a recuperação gastrointestinal em pacientes submetidos à ressecção da cabeça do pâncreas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íleo pós-operatório é comum após a cirurgia. Uma intervenção não farmacológica que tem mostrado resultados promissores na redução da duração do íleo pós-operatório é a goma de mascar após a cirurgia. No entanto, isso não foi investigado em cirurgia gastrointestinal alta, como cirurgia pancreática. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do tratamento com goma de mascar em pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia devido a câncer pancreático ou periampular.
Este estudo foi conduzido como um estudo de fase III. Foram incluídos pacientes diagnosticados com tumores pancreáticos agendados para duodenopancreatectomia. O grupo de tratamento recebeu goma de mascar no pós-operatório e cuidados padrão. Os controles receberam solução de glicose e cuidados padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: andrew mokbel
- Número de telefone: 01090981160
- E-mail: andrew.sawers55@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer pancreático ou periampular e programado para ser submetido a duodenopancreatectomia.
Critério de exclusão:
- 2. Tratamento contínuo para doença mental 3. Lesões neurológicas diagnosticadas ou doenças que afetam a capacidade de engolir ou função gástrica 4. Abuso contínuo de álcool ou outras drogas 5. Alergias previamente conhecidas ao conteúdo da goma de mascar 6. Cirurgia adicional após cirurgia primária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: normal
as pessoas não usarão gomas de mascar após a operação de whipple
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Outros: Goma de mascar ChiczaTM goma de mascar orgânica 6 unidades por dia Outros: Glicose 12ml de solução de glicose (13,6g) por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeiro flato após a cirurgia
Prazo: (com nos primeiros 21 dias)
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Do dia da cirurgia até a primeira flatulência pós-operatória
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(com nos primeiros 21 dias)
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Duração da internação
Prazo: (com nos primeiros 21 dias)]
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Prazo: Desde o dia da cirurgia até a alta da enfermaria cirúrgica
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(com nos primeiros 21 dias)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chewing gum postoperative
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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