- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04768660
Эффекты жевательной резинки против послеоперационной кишечной непроходимости
Использование немедикаментозного средства для ускорения восстановления желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших резекцию головки поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная кишечная непроходимость часто возникает после операции. Одним из немедикаментозных вмешательств, показавших многообещающие результаты в сокращении продолжительности послеоперационной кишечной непроходимости, является жевание резинки после операции. Однако это не исследовалось в хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такой как хирургия поджелудочной железы. Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния жевательной резинки на пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу рака поджелудочной железы или периампулярного рака.
Это исследование было проведено как испытание фазы III. В исследование были включены пациенты с диагнозом опухоли поджелудочной железы, которым была назначена панкреатодуоденальная резекция. Группа лечения получала жевательную резинку после операции и стандартный уход. Контрольная группа получала раствор глюкозы и стандартный уход.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: andrew mokbel
- Номер телефона: 01090981160
- Электронная почта: andrew.sawers55@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак поджелудочной железы или периампулярный рак и запланирована панкреатодуоденальная резекция.
Критерий исключения:
- 2. Продолжающееся лечение психических заболеваний 3. Диагностированные неврологические травмы или заболевания, влияющие на способность глотать или функцию желудка 4. Продолжающееся злоупотребление алкоголем или другими наркотиками 5. Ранее известная аллергия на содержимое жевательной резинки 6. Дополнительная операция после первичной операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нормальный
люди не будут использовать жевательные резинки после операции Уиппла
|
Другое: Жевательная резинка Органическая жевательная резинка ChiczaTM 6 штук в день Другое: Глюкоза 12 мл раствора глюкозы (13,6 г) в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый вздутие живота после операции
Временное ограничение: (с первым 21 дн.)
|
Со дня операции до первого послеоперационного метеоризма
|
(с первым 21 дн.)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: (с в течение первых 21 дней) ]
|
Сроки: со дня операции до выписки из хирургического отделения.
|
(с в течение первых 21 дней) ]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chewing gum postoperative
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .