Wirkungen von Kaugummi gegen den postoperativen Ileus
Die Verwendung eines nicht-pharmakologischen Mittels zur Beschleunigung der gastrointestinalen Erholung bei Patienten, die sich einer Pankreaskopfresektion unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperativer Ileus ist nach einer Operation häufig. Eine nicht-pharmakologische Intervention, die vielversprechende Ergebnisse bei der Verkürzung der Dauer des postoperativen Ileus gezeigt hat, ist das Kaugummikauen nach der Operation. Dies wurde jedoch in der oberen Magen-Darm-Chirurgie, wie z. B. der Bauchspeicheldrüsenchirurgie, nicht untersucht. Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen einer Kaugummibehandlung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Pankreatikoduodenektomie aufgrund eines Bauchspeicheldrüsen- oder periampullären Karzinoms unterziehen.
Diese Studie wurde als Phase-III-Studie durchgeführt. Patienten, bei denen Pankreastumoren diagnostiziert wurden, bei denen eine Pankreatikoduodenektomie geplant war, wurden eingeschlossen. Die Behandlungsgruppe erhielt postoperativ Kaugummi und Standardpflege. Kontrollen erhielten Glukoselösung und Standardpflege.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: andrew mokbel
- Telefonnummer: 01090981160
- E-Mail: andrew.sawers55@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchspeicheldrüsenkrebs oder periampullärer Krebs und geplante Pankreatikoduodenektomie.
Ausschlusskriterien:
- 2. laufende Behandlung einer psychischen Erkrankung 3. diagnostizierte neurologische Verletzungen oder Erkrankungen, die die Schluckfähigkeit oder die Magenfunktion beeinträchtigen 4. andauernder Missbrauch von Alkohol oder anderen Drogen 5. vorbekannte Allergien gegen den Inhalt von Kaugummis 6. Zusätzliche Operation nach der primären Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: normal
Menschen werden nach der Whiple-Operation keine Kaugummis verwenden
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Sonstiges: Kaugummi ChiczaTM Bio-Kaugummi 6 Stück täglich Sonstiges: Glukose 12ml Glukoselösung (13,6g) täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erste Blähungen nach der Operation
Zeitfenster: (mit in den ersten 21 Tagen)
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Vom Tag der Operation bis zum ersten postoperativen Blähungen
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(mit in den ersten 21 Tagen)
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: (mit in den ersten 21 Tagen) ]
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Zeitraum: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus der chirurgischen Abteilung
|
(mit in den ersten 21 Tagen) ]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chewing gum postoperative
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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