Effekter av tyggegummi mot postoperativ Ileus
Bruk av ikke-farmakologisk middel for å akselerere gastrointestinal restitusjon hos pasienter som gjennomgår pankreashodereseksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ ileus er vanlig etter operasjon. En ikke-farmakologisk intervensjon som har vist lovende resultater for å redusere varigheten av postoperativ ileus, er tyggegummi etter operasjon. Dette er imidlertid ikke undersøkt ved øvre gastrointestinale kirurgi som pankreaskirurgi. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av tyggegummibehandling på pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi på grunn av kreft i bukspyttkjertelen eller periampullær.
Denne studien ble utført som en fase III-studie. Pasienter diagnostisert med bukspyttkjertelsvulster planlagt for pankreaticoduodenektomi ble inkludert. Behandlingsgruppen fikk tyggegummi postoperativt og standardbehandling. Kontroller mottok glukoseløsning og standardbehandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: andrew mokbel
- Telefonnummer: 01090981160
- E-post: andrew.sawers55@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pankreatisk eller periampullær kreft og planlagt å gjennomgå pankreaticoduodenektomi.
Ekskluderingskriterier:
- 2. Pågående behandling for psykisk sykdom 3. Diagnostiserte nevrologiske skader eller sykdommer som påvirker evnen til å svelge eller magefunksjon 4. Pågående misbruk av alkohol eller andre rusmidler 5. Tidligere kjente allergier mot innholdet i tyggegummi 6. Ytterligere operasjon etter primæroperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: normal
folk vil ikke bruke tyggegummi etter piskeoperasjon
|
Annet: Tyggegummi ChiczaTM økologisk tyggegummi 6 stykker om dagen Annet: Glukose 12ml glukoseløsning (13,6g) per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første flatus etter operasjonen
Tidsramme: (med i løpet av de første 21 dagene)
|
Fra operasjonsdagen til første postoperative flatus
|
(med i løpet av de første 21 dagene)
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: (med i løpet av de første 21 dagene) ]
|
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivning fra kirurgisk avdeling
|
(med i løpet av de første 21 dagene) ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chewing gum postoperative
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .