Effekter av tuggummi mot postoperativ Ileus
Användningen av icke-farmakologiska medel för att påskynda gastrointestinal återhämtning hos patienter som genomgår pankreashuvudresektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ ileus är vanligt efter operation. En icke-farmakologisk intervention som har visat lovande resultat för att minska varaktigheten av postoperativ ileus är tuggummi efter operation. Detta har dock inte undersökts vid övre gastrointestinala kirurgi som bukspottkörtelkirurgi. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av tuggummibehandling på patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi på grund av pankreascancer eller periampullär cancer.
Denna studie genomfördes som en fas III-studie. Patienter som diagnostiserats med bukspottkörteltumörer planerade för pankreaticoduodenektomi inkluderades. Behandlingsgruppen fick tuggummi postoperativt och standardvård. Kontroller fick glukoslösning och standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: andrew mokbel
- Telefonnummer: 01090981160
- E-post: andrew.sawers55@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pankreatisk eller periampullär cancer och planerad att genomgå pankreaticoduodenektomi.
Exklusions kriterier:
- 2. Pågående behandling för psykisk sjukdom 3. Diagnostiserade neurologiska skador eller sjukdomar som påverkar förmågan att svälja eller magfunktionen 4. Pågående missbruk av alkohol eller andra droger 5. Tidigare kända allergier mot innehållet i tuggummi 6. Ytterligare operation efter primäroperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: vanligt
människor kommer inte att använda tuggummin efter whipple operation
|
Övrigt: Tuggummi ChiczaTM ekologiskt tuggummi 6 stycken om dagen Övrigt: Glukos 12ml glukoslösning (13,6g) per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första flatus efter operationen
Tidsram: (med under de första 21 dagarna)
|
Från operationsdagen till första postoperativa flatus
|
(med under de första 21 dagarna)
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: (med under de första 21 dagarna) ]
|
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivning från operationsavdelningen
|
(med under de första 21 dagarna) ]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chewing gum postoperative
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .