Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky žvýkačky proti pooperačnímu ileu

21. února 2021 aktualizováno: Andrew Mokbel, Assiut University

Použití nefarmakologického činidla k urychlení gastrointestinální rekonvalescence u pacientů podstupujících resekci hlavy pankreatu

Účelem této studie je zjistit, zda použití žvýkaček ovlivňuje pooperační ileus po pankreatoduodenektomii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační ileus je po operaci častý. Jednou z nefarmakologických intervencí, která prokázala slibné výsledky ve zkrácení doby trvání pooperačního ileu, je žvýkání žvýkačky po operaci. To však nebylo zkoumáno v chirurgii horní části gastrointestinálního traktu, jako je operace slinivky břišní. Cílem této studie bylo tedy prozkoumat účinky léčby žvýkačkami na pacienty podstupující pankreatoduodenektomii kvůli pankreatickému nebo periampulárnímu karcinomu.

Tato studie byla provedena jako studie fáze III. Byli zahrnuti pacienti s diagnostikovanými nádory slinivky břišní, u kterých byla plánována pankreatoduodenektomie. Léčebná skupina dostávala pooperačně žvýkačku a standardní péči. Kontroly dostávaly roztok glukózy a standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Karcinom pankreatu nebo periampulárního karcinomu a plánovaná pankreatoduodenektomie.

Kritéria vyloučení:

  • 2. Pokračující léčba duševních chorob 3. Diagnostikovaná neurologická poranění nebo onemocnění ovlivňující polykací nebo žaludeční funkci 4. Trvalé zneužívání alkoholu nebo jiných drog 5. Dříve známé alergie na obsah žvýkaček 6. Další operace po primární operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: normální
lidé po operaci biče nebudou používat žvýkačky
Jiný: guma
Ostatní: Žvýkačky ChiczaTM bio žvýkačky 6 kusů denně Ostatní: Glukóza 12ml roztok glukózy (13,6g) denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První plynatost po operaci
Časové okno: (s během prvních 21 dnů)
Ode dne operace až po první pooperační flatus
(s během prvních 21 dnů)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: (s v prvních 21 dnech) ]
Časový rámec: Ode dne operace do propuštění z chirurgického oddělení
(s v prvních 21 dnech) ]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chewing gum postoperative

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar pankreatu

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko

Klinické studie na guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit