A rágógumi hatása a posztoperatív ileus ellen
Nem gyógyszeres szerek alkalmazása a gyomor-bélrendszer felépülésének felgyorsítására a hasnyálmirigyfej reszekción átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A műtét utáni ileus gyakori a műtét után. Az egyik nem gyógyszeres beavatkozás, amely ígéretes eredményeket mutatott a posztoperatív ileus időtartamának csökkentésében, a műtét utáni rágógumi. Ezt azonban nem vizsgálták felső gasztrointesztinális műtéteknél, például hasnyálmirigy-műtéteknél. Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a rágógumi-kezelés hatását a hasnyálmirigy- vagy periampulláris rák miatt pancreaticoduodenectomián átesett betegeknél.
Ezt a vizsgálatot III. fázisú vizsgálatként végezték. A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket is, akiknél hasnyálmirigy-daganatokat diagnosztizáltak pancreaticoduodenectomiára. A kezelt csoport műtét után rágógumit és szokásos ellátást kapott. A kontrollok glükózoldatot és standard ellátást kaptak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: andrew mokbel
- Telefonszám: 01090981160
- E-mail: andrew.sawers55@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigy- vagy periampulláris rák, és pancreaticoduodenectomián kell átesni.
Kizárási kritériumok:
- 2. Mentális betegségek folyamatban lévő kezelése 3. Diagnosztizált neurológiai sérülések vagy a nyelési képességet vagy a gyomorműködést befolyásoló betegségek 4. Folyamatos alkohol- vagy egyéb kábítószerrel való visszaélés 5. Korábban ismert allergia a rágógumi tartalmára 6. Kiegészítő műtét az elsődleges műtét után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Normál
az emberek nem fognak rágógumit használni ostorműtét után
|
Egyéb: ChiczaTM bio rágógumi napi 6 db Egyéb: Glükóz 12ml glükóz oldat (13,6g) naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első flatus műtét után
Időkeret: (az első 21 napban)
|
A műtét napjától az első posztoperatív flatusig
|
(az első 21 napban)
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: (az első 21 napban) ]
|
Időkeret: A műtét napjától a sebészeti osztályról való elbocsátásig
|
(az első 21 napban) ]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chewing gum postoperative
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .