Effetti della gomma da masticare contro ileo postoperatorio
L'uso di agenti non farmacologici per accelerare il recupero gastrointestinale nei pazienti sottoposti a resezione della testa del pancreas
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ileo postoperatorio è comune dopo l'intervento chirurgico. Un intervento non farmacologico che ha mostrato risultati promettenti nella riduzione della durata dell'ileo postoperatorio è la gomma da masticare dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, questo non è stato studiato nella chirurgia gastrointestinale superiore come la chirurgia pancreatica. Quindi lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del trattamento con gomma da masticare su pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia a causa di cancro al pancreas o periampollare.
Questo studio è stato condotto come uno studio di fase III. Sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di tumori pancreatici in attesa di pancreaticoduodenectomia. Il gruppo di trattamento ha ricevuto gomme da masticare dopo l'intervento e cure standard. I controlli hanno ricevuto soluzione di glucosio e cure standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: andrew mokbel
- Numero di telefono: 01090981160
- Email: andrew.sawers55@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro pancreatico o periampollare e programmato per sottoporsi a pancreaticoduodenectomia.
Criteri di esclusione:
- 2. Trattamento in corso per malattia mentale 3. Lesioni neurologiche diagnosticate o malattie che compromettono la capacità di deglutire o la funzione gastrica 4. Abuso continuo di alcol o altre droghe 5. Allergie precedentemente note al contenuto di gomme da masticare 6. Intervento chirurgico aggiuntivo dopo l'intervento primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: normale
le persone non useranno gomme da masticare dopo l'operazione di frusta
|
Altro: Gomma da masticare Gomma da masticare biologica ChiczaTM 6 pezzi al giorno Altro: Glucosio 12 ml di soluzione di glucosio (13,6 g) al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primo flatulenza dopo l'intervento
Lasso di tempo: (con nei primi 21 giorni)
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Dal giorno dell'intervento fino al primo flatulenza postoperatoria
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(con nei primi 21 giorni)
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: (con nei primi 21 giorni) ]
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Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento fino alla dimissione dal reparto chirurgico
|
(con nei primi 21 giorni) ]
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- chewing gum postoperative
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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