口香糖对术后肠梗阻的影响
2021年2月21日 更新者：Andrew Mokbel、Assiut University
使用非药物药物加速胰头切除术患者胃肠道恢复
本研究的目的是确定使用口香糖是否会影响胰十二指肠切除术后的术后肠梗阻
研究概览
详细说明
术后肠梗阻在手术后很常见。 一种在减少术后肠梗阻持续时间方面显示出可喜结果的非药物干预措施是术后嚼口香糖。 然而，这在胰腺手术等上消化道手术中尚未得到研究。 因此，本研究的目的是调查口香糖治疗对因胰腺癌或壶腹周围癌接受胰十二指肠切除术的患者的影响。
这项研究是作为 III 期试验进行的。 被诊断患有胰腺肿瘤并计划进行胰十二指肠切除术的患者被包括在内。 治疗组接受术后口香糖和标准护理。 对照组接受葡萄糖溶液和标准护理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：andrew mokbel
- 电话号码：01090981160
- 邮箱：andrew.sawers55@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胰腺癌或壶腹周围癌并计划接受胰十二指肠切除术。
排除标准：
- 2. 精神疾病的持续治疗 3. 确诊的神经损伤或影响吞咽能力或胃功能的疾病 4. 持续滥用酒精或其他药物 5. 以前已知对口香糖成分过敏 6. 初次手术后的附加手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：普通的
鞭打手术后人们不会使用口香糖
|
其他：口香糖 ChiczaTM 有机口香糖，每天 6 片 其他：葡萄糖 每天 12ml 葡萄糖溶液 (13.6g)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后第一次排气
大体时间：（在前 21 天内）
|
从手术当天到术后第一次排气
|
（在前 21 天内）
|
|
住院时间
大体时间：（在前 21 天）]
|
时间框架：从手术当天到手术病房出院
|
（在前 21 天）]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月14日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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