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Effets du chewing-gum contre l'iléus postopératoire

21 février 2021 mis à jour par: Andrew Mokbel, Assiut University

L'utilisation d'agents non pharmacologiques pour accélérer la récupération gastro-intestinale chez les patients subissant une résection de la tête pancréatique

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de chewing-gum a un effet sur l'iléus postopératoire après pancreaticoduodénectomie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'iléus postopératoire est fréquent après la chirurgie. Une intervention non pharmacologique qui a montré des résultats prometteurs dans la réduction de la durée de l'iléus postopératoire est la gomme à mâcher après la chirurgie. Cependant, cela n'a pas été étudié dans la chirurgie gastro-intestinale supérieure telle que la chirurgie pancréatique. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les effets du traitement par gomme à mâcher sur les patients subissant une duodénectomie pancréatique en raison d'un cancer pancréatique ou périampullaire.

Cette étude a été menée comme un essai de phase III. Les patients diagnostiqués avec des tumeurs pancréatiques devant subir une duodénectomie pancréatique ont été inclus. Le groupe de traitement a reçu du chewing-gum en postopératoire et des soins standard. Les témoins ont reçu une solution de glucose et des soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer du pancréas ou périampullaire et devant subir une pancréaticoduodénectomie.

Critère d'exclusion:

  • 2. Traitement en cours pour une maladie mentale 3. Blessures ou maladies neurologiques diagnostiquées affectant la capacité de déglutition ou la fonction gastrique 4. Abus continu d'alcool ou d'autres drogues 5. Allergies antérieures connues au contenu du chewing-gum 6. Chirurgie complémentaire après chirurgie primaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: normal
les gens n'utiliseront pas de chewing-gums après une opération whipple
Autre: gencive
Autre : Chewing-gum Chewing-gum bio ChiczaTM 6 pièces par jour Autre : Glucose 12ml de solution de glucose (13,6g) par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Premier flatulence après chirurgie
Délai: (avec dans les 21 premiers jours)
Du jour de l'intervention jusqu'aux premières flatulences postopératoires
(avec dans les 21 premiers jours)
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: (avec dans les 21 premiers jours) ]
Délai : du jour de l'intervention jusqu'à la sortie du service de chirurgie
(avec dans les 21 premiers jours) ]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • chewing gum postoperative

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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