2기 치주염 치료에 티트리 오일 젤의 주머니 내 적용
2021년 2월 21일 업데이트: Maha Talaab, Alexandria University
2기 치주염 치료에서 티트리 오일 젤의 주머니 내 적용(임상 및 생화학적 연구)
이 연구는 2단계(중등도) 치주염 관리에서 SRP에 보조적으로 사용되는 티트리 오일(TTO) 젤의 주머니 내 적용 효과를 임상 및 생화학적으로 평가하고 생화학적 수준과 임상 반응의 상관관계를 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 임상 시험에는 2기 치주염 환자 30명이 포함되었습니다.
그룹 1(대조군)은 스케일링 및 뿌리 뽑기(SRP) 단독으로 처리했고 그룹 2(시험군)는 SRP로 관리하고 현지에서 전달된 5% 티트리 오일(TTO) 젤을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions에 따라 B등급 치주염 2기 진단을 받은 환자.
- CAL 3-4 mm , BOP 및 치근의 관상 1/3과 관련된 방사선학적 수평 골 손실이 있는 환자(15%-33%).
- 치주염으로 인한 치아상실이 없는 환자.
- 0.25-1%의 방사선학적 뼈 손실/연령 %가 있는 환자.
- O'Leary 플라크 지수 ≤10을 유지할 수 있는 환자가 연구를 진행했습니다.
제외 기준:
- 비치주적 원인으로 인한 CAL 환자.
- C 등급 치주염 환자.
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자
- 흡연자.
- 임신한 암컷.
- 전년도에 금기 약물, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)
|
상부 및 하부 치은 치석 및 파편이 제거되었습니다.
|
|
실험적: 티 트리 오일을 사용한 스케일링 및 뿌리 대패
|
상부 및 하부 치은 치석 및 잔해물을 제거하고 5% 티트리 오일을 도포했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 깊이
기간: 최대 6개월
|
탐침 깊이는 1mm 단위로 눈금이 매겨진 William의 탐침으로 테스트된 사이트에서 기록되었습니다.
판독 값은 가장 가까운 mm로 반올림되었습니다.
|
최대 6개월
|
|
임상 애착 상실
기간: 최대 6개월
|
임상 부착 손실은 1mm 단위로 눈금이 매겨진 William 프로브로 테스트된 부위에서 기록되었습니다.
판독 값은 가장 가까운 mm로 반올림되었습니다.
|
최대 6개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 최대 6개월
|
탐침 시 출혈은 탐침 후 15초 이내에 눈금이 매겨진 William's 탐침으로 검사 부위에서 각각 유무에 대한 이분법 점수 시스템(+ 및 -)을 사용하여 평가했습니다.
|
최대 6개월
|
|
염증의 생화학적 평가
기간: 최대 6개월
|
여기에는 매트릭스 메탈로프로테이나제 8(MPP-8)의 치은열구액(GCF) 수준 측정이 포함됩니다.
GCF 샘플은 치료 부위 주변에서 가장 깊은 포켓 깊이를 보이는 부위에서 채취했습니다. 샘플은 인산완충식염수(PBS)에 최대 1mL까지 희석했습니다.
15분 동안 기다린 후 종이 점을 제거하고 500 μL를 400g에서 4분 동안 원심분리한 다음 Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil collagenase(MMP-8) ELISA를 사용하여 MMP-8 분석이 있을 때까지 -20°C에서 동결했습니다. 제조업체 지침에 따른 키트.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
- 연구 책임자: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .