Intra-lomme påføring av Tea Tree Oil Gel i behandling av stadium-2 periodontitt
21. februar 2021 oppdatert av: Maha Talaab, Alexandria University
Intra-lomme påføring av Tea Tree Oil Gel i behandling av stadium 2 periodontitt (en klinisk og biokjemisk studie)
Denne studien hadde som mål å vurdere klinisk og biokjemisk effekten av intrapocket-påføring av tea tree oil (TTO) gel som supplement til SRP i behandlingen av stadium 2 (moderat) periodontitt og å korrelere de biokjemiske nivåene med klinisk respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, kontrollert klinisk studie inkluderte tretti pasienter med stadium 2 periodontitt.
De ble delt likt inn i to grupper: Gruppe 1 (kontrollgruppe) behandlet med skalering og rotplanlegging (SRP) alene og gruppe 2 (testgruppe) administrert av SRP og lokalt levert 5 % tea tree oil (TTO) gel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med stadium 2, grad B periodontitt i henhold til 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
- Pasienter med CAL 3-4 mm, BOP og radiografisk horisontalt bentap relatert til den koronale tredjedelen av roten (15%-33%).
- Pasienter uten tap av tenner på grunn av periodontitt.
- Pasienter med radiografisk bentap/alder % på 0,25-1 %.
- Pasienter som kunne opprettholde en O'Leary-plakkindeks ≤10 fortsatte med studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med CAL forårsaket av ikke periodontale årsaker.
- Pasienter med grad C periodontitt.
- Pasienter som har en systemisk sykdom som kan påvirke behandlingsresultatene
- Røykere.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som fikk kontraindiserte medisiner, kjemoterapi eller strålebehandling det foregående året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skalering og rotplaning (SRP)
|
Supra- og subgingival tannstein og rusk ble fjernet
|
|
Eksperimentell: Skalering og rothøvling med tea tree olje
|
Supra- og sub-gingival tannstein og rusk ble fjernet og 5 % tea tree olje ble påført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Probedybde ble registrert på testede steder med gradert Williams sonde gradert i trinn på 1 mm.
Avlesningene ble avrundet til nærmeste mm.
|
opptil 6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Klinisk festetap ble registrert på testede steder med gradert Williams probe gradert i trinn på 1 mm.
Avlesningene ble avrundet til nærmeste mm.
|
opptil 6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Blødning ved sondering ble vurdert på testede steder med gradert Williams probe gradert i trinn på 1 mm, innen 15 sekunder etter sondering, ved bruk av et dikotomt skåringssystem (+ og -) for henholdsvis tilstedeværelse eller fravær.
|
opptil 6 måneder
|
|
Biokjemisk vurdering av betennelse
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette innebar bestemmelse av gingival crevicular fluid (GCF) nivåer av matrise metalloproteinase 8 (MPP-8).
En GCF-prøve ble tatt fra området som viste den dypeste lommedybden rundt det behandlede området. Prøvene ble fortynnet i fosfatbuffer saltvann (PBS) opp til 1 mL.
Etter å ha ventet i 15 minutter, ble papirpunktene fjernet, og 500 μL ble sentrifugert ved 400 g i 4 minutter, deretter frosset ved -20 °C i påvente av MMP-8-analyse ved bruk av Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil collagenase (MMP-8) ELISA Sett i henhold til produsentens instruksjoner.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
- Studieleder: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tea tree oil & periodontitis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skalering og rothøvling
-
Tanta UniversityFullførtDiode laserterapi | Omega 3 | Lokalisert aggressiv periodontittEgypt