Applicering i fickan av Tea Tree Oil Gel vid behandling av steg-2 parodontit
21 februari 2021 uppdaterad av: Maha Talaab, Alexandria University
Applicering i fickan av Tea Tree Oil Gel vid behandling av steg 2 parodontit (en klinisk och biokemisk studie)
Denna studie syftade till att bedöma kliniskt och biokemiskt effekten av applicering i fickan av tea tree oil (TTO) gel som komplement till SRP vid behandling av steg 2 (måttlig) parodontit och att korrelera de biokemiska nivåerna med klinisk respons.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, kontrollerad klinisk studie inkluderade trettio patienter med steg 2 parodontit.
De var lika uppdelade i två grupper: Grupp 1 (kontrollgrupp) behandlad med enbart skalning och rotplanering (SRP) och Grupp 2 (testgrupp) som hanterades av SRP och lokalt levererad 5% tea tree oil (TTO) gel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med parodontit i stadium 2, grad B enligt 2017 års World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
- Patienter med CAL 3-4 mm, BOP och radiografisk horisontell benförlust relaterad till den koronala tredjedelen av roten (15%-33%).
- Patienter utan tandlossning på grund av parodontit.
- Patienter med radiografisk benförlust/ålder % på 0,25-1 %.
- Patienter som kunde bibehålla ett O'Leary-plackindex ≤10 fortsatte med studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med CAL orsakad av icke parodontala orsaker.
- Patienter med grad C parodontit.
- Patienter som har någon systemisk sjukdom som kan påverka behandlingsresultaten
- Rökare.
- Gravida honor.
- Patienter som fått kontraindicerade mediciner, kemoterapi eller strålbehandling under det föregående året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skalning och rothyvling (SRP)
|
Supra- och subgingival tandsten och skräp avlägsnades
|
|
Experimentell: Skalning och rothyvling med tea tree-olja
|
Supra- och subgingival tandsten och skräp avlägsnades och 5% tea tree-olja applicerades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande djup
Tidsram: upp till 6 månader
|
Sonddjupet registrerades på testade platser med graderad Williams sond graderad i 1 mm steg.
Avläsningarna avrundades till närmaste mm.
|
upp till 6 månader
|
|
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: upp till 6 månader
|
Klinisk fästförlust registrerades på testade platser med graderad Williams sond graderad i steg om 1 mm.
Avläsningarna avrundades till närmaste mm.
|
upp till 6 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: upp till 6 månader
|
Blödning vid sondering utvärderades på testade ställen med graderad Williams sond graderad i steg om 1 mm, inom 15 sekunder efter sondering, med användning av ett dikotomt poängsystem (+ och -) för närvaro respektive frånvaro.
|
upp till 6 månader
|
|
Biokemisk bedömning av inflammation
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detta involverade bestämning av GCF-nivåerna av matrismetalloproteinas 8 (MPP-8).
Ett GCF-prov togs från området som visade det djupaste fickdjupet runt det behandlade området. Proverna späddes i fosfatbuffertsaltlösning (PBS) upp till 1 ml.
Efter att ha väntat i 15 minuter togs pappersspetsarna bort och 500 μL centrifugerades vid 400 g i 4 minuter, frystes sedan vid -20°C i väntan på MMP-8-analys med användning av Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil collagenase (MMP-8) ELISA Kit enligt tillverkarens instruktioner.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
- Studierektor: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tea tree oil & periodontitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .