Внутрикарманное применение геля с маслом чайного дерева при лечении пародонтита 2-й стадии
21 февраля 2021 г. обновлено: Maha Talaab, Alexandria University
Внутрикарманное применение геля с маслом чайного дерева при лечении пародонтита 2-й стадии (клинико-биохимическое исследование)
Это исследование было направлено на клиническую и биохимическую оценку эффекта внутрикарманного применения геля с маслом чайного дерева (TTO) в качестве дополнения к SRP при лечении периодонтита 2-й стадии (умеренной) и корреляцию биохимических уровней с клиническим ответом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены 30 пациентов с пародонтитом 2 стадии.
Они были в равной степени разделены на две группы: группа 1 (контрольная группа), получавшая только лечение скейлингом и планированием корней (SRP), и группа 2 (тестовая группа), получавшая лечение SRP и местно доставляемый 5% гель масла чайного дерева (TTO).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом периодонтит стадии 2, степени B в соответствии с Всемирным семинаром 2017 года по классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний.
- Пациенты с CAL 3-4 мм, BOP и радиографической горизонтальной потерей костной ткани, относящейся к коронковой трети корня (15%-33%).
- Пациенты без потери зубов из-за пародонтита.
- Пациенты с рентгенологической потерей костной ткани/возраст % 0,25-1 %.
- Пациенты, которые могли поддерживать индекс бляшек О'Лири ≤10, были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с CAL, вызванными непародонтальными причинами.
- Пациенты с пародонтитом степени С.
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на результаты лечения
- Курильщики.
- Беременные женщины.
- Пациенты, получавшие противопоказанные лекарства, химиотерапию или лучевую терапию в предыдущем году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Масштабирование и корневое планирование (SRP)
|
Над- и поддесневой зубной камень и остатки были удалены.
|
|
Экспериментальный: Масштабирование и полировка корней с маслом чайного дерева
|
Над- и поддесневой зубной камень и остатки были удалены и нанесено 5% масло чайного дерева.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Глубина зондирования регистрировалась на тестируемых участках с помощью градуированного зонда Вильяма, отградуированного с шагом 1 мм.
Показания округлялись до ближайшего миллиметра.
|
до 6 месяцев
|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Клиническая потеря прикрепления была зарегистрирована в тестируемых местах с градуированным зондом Вильяма, отградуированным с шагом 1 мм.
Показания округлялись до ближайшего миллиметра.
|
до 6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Кровотечение при зондировании оценивали в тестируемых участках с помощью градуированного зонда Вильяма, отградуированного с шагом 1 мм, в течение 15 секунд после зондирования с использованием дихотомической системы оценки (+ и -) на наличие или отсутствие соответственно.
|
до 6 месяцев
|
|
Биохимическая оценка воспаления
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это включало определение уровня матриксной металлопротеиназы 8 (MPP-8) в жидкости десневой борозды (GCF).
Образец GCF был взят из области, показывающей наибольшую глубину кармана вокруг обрабатываемой области. Образцы были разведены в фосфатно-солевом буфере (PBS) до 1 мл.
После ожидания в течение 15 минут бумажные штифты удаляли и 500 мкл центрифугировали при 400 g в течение 4 минут, затем замораживали при -20°C в ожидании анализа ММР-8 с использованием металлопротеиназы матрикса человека 8/коллагеназы нейтрофилов (ММР-8) ELISA. Набор в соответствии с инструкциями производителя.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
- Директор по исследованиям: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tea tree oil & periodontitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .