Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-pocket påføring af Tea Tree Oil Gel til behandling af trin 2 paradentose

21. februar 2021 opdateret af: Maha Talaab, Alexandria University

Anvendelse af Tea Tree Oil Gel i lommen til behandling af trin 2 paradentose (en klinisk og biokemisk undersøgelse)

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere klinisk og biokemisk virkningen af ​​intrapocket-påføring af tea tree oil (TTO) gel som supplement til SRP i behandlingen af ​​stadium 2 (moderat) parodontitis og at korrelere de biokemiske niveauer med klinisk respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg omfattede tredive patienter med fase 2 parodontitis. De blev ligeligt opdelt i to grupper: Gruppe 1 (kontrolgruppe) behandlet med skæl og rodplanlægning (SRP) alene og gruppe 2 (testgruppe) administreret af SRP og lokalt leveret 5% tea tree oil (TTO) gel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med trin 2, grad B paradentose i henhold til 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
  • Patienter med CAL 3-4 mm, BOP og radiografisk horisontalt knogletab relateret til den koronale tredjedel af roden (15%-33%).
  • Patienter uden tab af tænder på grund af paradentose.
  • Patienter med radiografisk knogletab/alder % på 0,25-1 %.
  • Patienter, der kunne opretholde et O'Leary-plakindeks ≤10, fortsatte i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med CAL forårsaget af ikke-parodontale årsager.
  • Patienter med grad C paradentose.
  • Patienter med en systemisk sygdom, der kan påvirke behandlingsresultaterne
  • Rygere.
  • Drægtige hunner.
  • Patienter, der har modtaget kontraindiceret medicin, kemoterapi eller strålebehandling i det foregående år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skalering og rodplaning (SRP)
Procedure: Skalering og rodhøvling
Supra- og sub-gingival tandsten og affald blev fjernet
Eksperimentel: Skalering og rodhøvling med tea tree olie
Medicin: Skalering og rodhøvling med tea tree olie
Supra- og sub-gingival tandsten og snavs blev fjernet, og 5% tea tree olie blev påført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: op til 6 måneder
Probedybde blev registreret på testede steder med gradueret William's sonde gradueret i trin på 1 mm. Aflæsninger blev afrundet til nærmeste mm.
op til 6 måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: op til 6 måneder
Klinisk tilknytningstab blev registreret på testede steder med gradueret Williams probe gradueret i trin på 1 mm. Aflæsninger blev afrundet til nærmeste mm.
op til 6 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: op til 6 måneder
Blødning ved sondering blev vurderet på testede steder med gradueret Williams probe gradueret i trin på 1 mm, inden for 15 sekunder efter sondering, ved brug af et dikotomt scoringssystem (+ og -) for henholdsvis tilstedeværelse eller fravær.
op til 6 måneder
Biokemisk vurdering af inflammation
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette involverede bestemmelse af gingival crevicular fluid (GCF) niveauer af matrix metalloproteinase 8 (MPP-8). En GCF-prøve blev taget fra området, der viste den dybeste lommedybde omkring det behandlede område. Prøverne blev fortyndet i phosphatbuffer-saltvand (PBS) op til 1 ml. Efter at have ventet i 15 minutter blev papirpunkterne fjernet, og 500 μL blev centrifugeret ved 400 g i 4 minutter, derefter frosset ved -20 °C i afventning af MMP-8-analyse ved brug af Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil collagenase (MMP-8) ELISA Sæt i henhold til producentens anvisninger.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
  • Studieleder: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tea tree oil & periodontitis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Skalering og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner