- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04769271
Teepuuöljygeelin taskunsisäinen käyttö vaiheen 2 parodontiitin hoidossa
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maha Talaab, Alexandria University
Teepuuöljygeelin taskunsisäinen käyttö vaiheen 2 periodontiitin hoidossa (kliininen ja biokemiallinen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisesti ja biokemiallisesti SRP:tä täydentävän teepuuöljygeelin (TTO) taskunsisäisen levityksen vaikutusta vaiheen 2 (kohtalainen) parodontiitin hoidossa ja korreloida biokemialliset tasot kliinisen vasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus sisälsi 30 potilasta, joilla oli vaiheen 2 parodontiitti.
Heidät jaettiin tasan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (verrokkiryhmä), jota hoidettiin pelkällä hilseilyllä ja juurisuunnittelulla (SRP) ja ryhmä 2 (testiryhmä), jota hallinnoi SRP ja paikallisesti toimitettu 5 % teepuuöljy (TTO) -geeli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 2, asteen B parodontiitti vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaan.
- Potilaat, joilla on CAL 3-4 mm , BOP ja röntgenkuvaus horisontaalisesta luukadosta, jotka liittyvät juuren koronaaliseen kolmannekseen (15–33 %).
- Potilaat, joilla ei ole hampaiden menetystä parodontiitin vuoksi.
- Potilaat, joiden luukato röntgenkuvassa/ikä % on 0,25-1 %.
- Tutkimukseen osallistuivat potilaat, joiden O'Learyn plakkiindeksi oli ≤10.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CAL, joka johtuu muista kuin parodontaalisista syistä.
- Potilaat, joilla on asteen C parodontiitti.
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon tuloksiin
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka ovat saaneet vasta-aiheisia lääkkeitä, kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisenä vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys (SRP)
|
Supra- ja subgingivaalkivi ja -jätteet poistettiin
|
|
Kokeellinen: Scaling ja juurihöyläys teepuuöljyllä
|
Ienen ylä- ja alakivi ja roskat poistettiin ja 5 % teepuuöljyä levitettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Koetussyvyys rekisteröitiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koetin asteikolla 1 mm:n välein.
Lukemat pyöristettiin lähimpään millimetriin.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymisen menetys kirjattiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koetin asteikolla 1 mm:n välein.
Lukemat pyöristettiin lähimpään millimetriin.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Verenvuoto koettimissa arvioitiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koettimella 1 mm:n askelin 15 sekunnin sisällä koetuksesta käyttämällä dikotomista pisteytysjärjestelmää (+ ja -) läsnäolon tai puuttumisen suhteen, vastaavasti.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Tulehduksen biokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä sisälsi matriisin metalloproteinaasi 8:n (MPP-8) määrittämisen ikenen crevicular nesteen (GCF) tasojen.
GCF-näyte otettiin alueelta, joka osoitti syvimmän taskusyvyyden käsitellyn alueen ympäriltä. Näytteet laimennettiin fosfaattipuskurisuolaliuoksella (PBS) 1 ml:aan asti.
15 minuutin odottamisen jälkeen paperipisteet poistettiin ja 500 µl sentrifugoitiin 400 g:llä 4 minuuttia, sitten jäädytettiin -20 °C:ssa odotettaessa MMP-8-analyysiä käyttämällä Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil kollagenaasi (MMP-8) ELISA. Sarja valmistajan ohjeiden mukaan.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
- Opintojohtaja: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tea tree oil & periodontitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti