Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teepuuöljygeelin taskunsisäinen käyttö vaiheen 2 parodontiitin hoidossa

sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maha Talaab, Alexandria University

Teepuuöljygeelin taskunsisäinen käyttö vaiheen 2 periodontiitin hoidossa (kliininen ja biokemiallinen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisesti ja biokemiallisesti SRP:tä täydentävän teepuuöljygeelin (TTO) taskunsisäisen levityksen vaikutusta vaiheen 2 (kohtalainen) parodontiitin hoidossa ja korreloida biokemialliset tasot kliinisen vasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus sisälsi 30 potilasta, joilla oli vaiheen 2 parodontiitti. Heidät jaettiin tasan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (verrokkiryhmä), jota hoidettiin pelkällä hilseilyllä ja juurisuunnittelulla (SRP) ja ryhmä 2 (testiryhmä), jota hallinnoi SRP ja paikallisesti toimitettu 5 % teepuuöljy (TTO) -geeli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 2, asteen B parodontiitti vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaan.
  • Potilaat, joilla on CAL 3-4 mm , BOP ja röntgenkuvaus horisontaalisesta luukadosta, jotka liittyvät juuren koronaaliseen kolmannekseen (15–33 %).
  • Potilaat, joilla ei ole hampaiden menetystä parodontiitin vuoksi.
  • Potilaat, joiden luukato röntgenkuvassa/ikä % on 0,25-1 %.
  • Tutkimukseen osallistuivat potilaat, joiden O'Learyn plakkiindeksi oli ≤10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CAL, joka johtuu muista kuin parodontaalisista syistä.
  • Potilaat, joilla on asteen C parodontiitti.
  • Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon tuloksiin
  • Tupakoitsijat.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vasta-aiheisia lääkkeitä, kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisenä vuonna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys (SRP)
Supra- ja subgingivaalkivi ja -jätteet poistettiin
Kokeellinen: Scaling ja juurihöyläys teepuuöljyllä
Ienen ylä- ja alakivi ja roskat poistettiin ja 5 % teepuuöljyä levitettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Koetussyvyys rekisteröitiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koetin asteikolla 1 mm:n välein. Lukemat pyöristettiin lähimpään millimetriin.
jopa 6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisen menetys kirjattiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koetin asteikolla 1 mm:n välein. Lukemat pyöristettiin lähimpään millimetriin.
jopa 6 kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Verenvuoto koettimissa arvioitiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koettimella 1 mm:n askelin 15 sekunnin sisällä koetuksesta käyttämällä dikotomista pisteytysjärjestelmää (+ ja -) läsnäolon tai puuttumisen suhteen, vastaavasti.
jopa 6 kuukautta
Tulehduksen biokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämä sisälsi matriisin metalloproteinaasi 8:n (MPP-8) määrittämisen ikenen crevicular nesteen (GCF) tasojen. GCF-näyte otettiin alueelta, joka osoitti syvimmän taskusyvyyden käsitellyn alueen ympäriltä. Näytteet laimennettiin fosfaattipuskurisuolaliuoksella (PBS) 1 ml:aan asti. 15 minuutin odottamisen jälkeen paperipisteet poistettiin ja 500 µl sentrifugoitiin 400 g:llä 4 minuuttia, sitten jäädytettiin -20 °C:ssa odotettaessa MMP-8-analyysiä käyttämällä Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil kollagenaasi (MMP-8) ELISA. Sarja valmistajan ohjeiden mukaan.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
  • Opintojohtaja: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys

Tilaa