Application intra-poche de gel d'huile d'arbre à thé dans le traitement de la parodontite de stade 2
21 février 2021 mis à jour par: Maha Talaab, Alexandria University
Application intra-poche de gel d'huile d'arbre à thé dans le traitement de la parodontite de stade 2 (une étude clinique et biochimique)
Cette étude visait à évaluer cliniquement et biochimiquement l'effet de l'application intrapoche de gel d'huile d'arbre à thé (TTO) en complément du SRP dans la prise en charge de la parodontite de stade 2 (modérée) et à corréler les niveaux biochimiques avec la réponse clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique randomisé et contrôlé a inclus trente patients atteints de parodontite de stade 2.
Ils ont été également divisés en deux groupes : le groupe 1 (groupe témoin) traité avec un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) seuls et le groupe 2 (groupe test) géré par SRP et un gel à 5 % d'huile d'arbre à thé (TTO) délivré localement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade 2, grade B selon l'atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires.
- Patients avec CAL 3-4 mm , BOP et perte osseuse horizontale radiographique liée au tiers coronal de la racine (15%-33%).
- Patients sans perte de dents due à une parodontite.
- Patients avec perte osseuse radiographique/âge % de 0,25-1 %.
- Les patients qui pouvaient maintenir un indice de plaque O'Leary ≤ 10 ont participé à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de CAL causés par des causes non parodontales.
- Patients atteints de parodontite de grade C.
- Patients ayant une maladie systémique pouvant affecter les résultats du traitement
- Les fumeurs.
- Femelles enceintes.
- Patients ayant reçu des médicaments, une chimiothérapie ou une radiothérapie contre-indiqués au cours de l'année précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)
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Le tartre et les débris supra- et sous-gingivaux ont été enlevés
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Expérimental: Détartrage et surfaçage racinaire à l'huile d'arbre à thé
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Le tartre et les débris supra- et sous-gingivaux ont été enlevés et 5% d'huile d'arbre à thé a été appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La profondeur de sondage a été enregistrée sur les sites testés avec la sonde graduée de William graduée par incréments de 1 mm.
Les lectures ont été arrondies au mm le plus proche.
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Jusqu'à 6 mois
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Perte d'attachement clinique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La perte d'attache clinique a été enregistrée sur les sites testés avec une sonde de William graduée graduée par incréments de 1 mm.
Les lectures ont été arrondies au mm le plus proche.
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Jusqu'à 6 mois
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Saignement au sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le saignement au sondage a été évalué sur les sites testés avec une sonde de William graduée par incréments de 1 mm, dans les 15 secondes après le sondage, en utilisant un système de notation dichotomique (+ et -) pour la présence ou l'absence, respectivement.
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Jusqu'à 6 mois
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Évaluation biochimique de l'inflammation
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cela impliquait la détermination des niveaux de fluide créviculaire gingival (GCF) de la métalloprotéinase matricielle 8 (MPP-8).
Un échantillon de GCF a été prélevé dans la zone présentant la profondeur de poche la plus profonde autour de la zone traitée. Les échantillons ont été dilués dans une solution saline tampon phosphate (PBS) jusqu'à 1 ml.
Après avoir attendu 15 min, les pointes de papier ont été retirées et 500 μL ont été centrifugés à 400 g pendant 4 min, puis congelés à -20 ° C en attendant l'analyse MMP-8 à l'aide d'ELISA Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil collagénase (MMP-8) Kit selon les instructions du fabricant.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
- Directeur d'études: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tea tree oil & periodontitis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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