Aplicação intra-bolso de gel de óleo de melaleuca no tratamento da periodontite em estágio 2
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Maha Talaab, Alexandria University
Aplicação intra-bolso de gel de óleo de melaleuca no tratamento da periodontite estágio 2 (estudo clínico e bioquímico)
Este estudo teve como objetivo avaliar clínica e bioquimicamente o efeito da aplicação intrabolsa de gel de óleo de tea tree (TTO) adjuvante ao SRP no manejo da periodontite em estágio 2 (moderada) e correlacionar os níveis bioquímicos com a resposta clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado e controlado incluiu trinta pacientes com periodontite estágio 2.
Eles foram divididos igualmente em dois grupos: Grupo 1 (grupo de controle) tratado apenas com raspagem e alisamento radicular (SRP) e Grupo 2 (grupo de teste) administrado por SRP e gel de óleo de melaleuca (TTO) a 5% administrado localmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com periodontite de estágio 2, grau B, de acordo com o Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares.
- Pacientes com CAL 3-4 mm, BOP e perda óssea radiográfica horizontal relacionada ao terço coronal da raiz (15%-33%).
- Pacientes sem perda de dentes devido a periodontite.
- Pacientes com perda óssea radiográfica/idade % de 0,25-1%.
- Os pacientes que conseguiram manter um índice de placa de O'Leary ≤10 prosseguiram no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com CAL causada por causas não periodontais.
- Pacientes com periodontite grau C.
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar os resultados do tratamento
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que receberam medicamentos contraindicados, quimioterapia ou radioterapia no ano anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Raspagem e alisamento radicular (SRP)
|
Os cálculos e detritos supra e subgengivais foram removidos
|
|
Experimental: Raspagem e alisamento radicular com óleo de melaleuca
|
Cálculos e detritos supra e subgengivais foram removidos e óleo de melaleuca a 5% foi aplicado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de sondagem
Prazo: até 6 meses
|
A profundidade de sondagem foi registrada nos locais testados com a sonda de William graduada em incrementos de 1 mm.
As leituras foram arredondadas para o milímetro mais próximo.
|
até 6 meses
|
|
Perda de inserção clínica
Prazo: até 6 meses
|
A perda de inserção clínica foi registrada nos locais testados com a sonda de William graduada em incrementos de 1 mm.
As leituras foram arredondadas para o milímetro mais próximo.
|
até 6 meses
|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: até 6 meses
|
O sangramento à sondagem foi avaliado nos locais testados com sonda graduada de William em incrementos de 1 mm, dentro de 15 segundos após a sondagem, usando um sistema de pontuação dicotômica (+ e -) para presença ou ausência, respectivamente.
|
até 6 meses
|
|
Avaliação bioquímica da inflamação
Prazo: até 6 meses
|
Isso envolveu a determinação dos níveis de fluido crevicular gengival (GCF) da matriz metaloproteinase 8 (MPP-8).
Uma amostra GCF foi retirada da área que mostrava a profundidade de bolsa mais profunda ao redor da área tratada. As amostras foram diluídas em tampão fosfato salino (PBS) até 1 mL.
Depois de esperar 15 minutos, os pontos de papel foram removidos e 500 μL foram centrifugados a 400 g por 4 minutos, depois congelados a -20°C enquanto se aguarda a análise de MMP-8 usando ELISA de metaloproteinase 8 de matriz humana/colagenase de neutrófilos (MMP-8) Kit de acordo com as instruções do fabricante.
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
- Diretor de estudo: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tea tree oil & periodontitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .