Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-pocket toepassing van Tea Tree Oil Gel bij de behandeling van stadium 2 parodontitis

21 februari 2021 bijgewerkt door: Maha Talaab, Alexandria University

Intra-pocket toepassing van Tea Tree-oliegel bij de behandeling van stadium 2-parodontitis (een klinisch en biochemisch onderzoek)

Deze studie was gericht op het klinisch en biochemisch beoordelen van het effect van toepassing in een zak van tea tree-olie (TTO)-gel als aanvulling op SRP bij de behandeling van stadium 2 (matige) parodontitis en om de biochemische niveaus te correleren met de klinische respons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie omvatte dertig patiënten met stadium 2 parodontitis. Ze werden gelijkelijk verdeeld in twee groepen: groep 1 (controlegroep) behandeld met alleen scaling en rootplanning (SRP) en groep 2 (testgroep) beheerd door SRP en lokaal afgeleverde 5% tea tree olie (TTO) gel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met stadium 2, graad B parodontitis volgens de 2017 World Workshop on the Classification of Parodontal and Peri-implant Diseases and Conditions.
  • Patiënten met CAL 3-4 mm, BOP en radiografisch horizontaal botverlies gerelateerd aan het coronale derde deel van de wortel (15%-33%).
  • Patiënten zonder tandverlies als gevolg van parodontitis.
  • Patiënten met röntgenologisch botverlies/leeftijd % van 0,25-1 %.
  • Patiënten die een O'Leary-plaque-index ≤10 konden behouden, namen deel aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met CAL veroorzaakt door niet-parodontale oorzaken.
  • Patiënten met parodontitis graad C.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de behandelingsresultaten kan beïnvloeden
  • Rokers.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Patiënten die in het voorgaande jaar gecontra-indiceerde medicijnen, chemotherapie of radiotherapie kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Scaling en Root Planing (SRP)
Procedure: Scaling en Root Planing
Supra- en subgingivaal tandsteen en puin werden verwijderd
Experimenteel: Scaling en Root Planing met tea tree olie
Geneesmiddel: Scaling en Root Planing met tea tree olie
Supra- en subgingivaal tandsteen en debris werden verwijderd en 5% tea tree olie werd aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De sondediepte werd geregistreerd op geteste locaties met een gegradueerde William's sonde met een schaalverdeling in stappen van 1 mm. Aflezingen werden afgerond op de dichtstbijzijnde mm.
tot 6 maanden
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Klinisch hechtingsverlies werd geregistreerd op geteste locaties met gegradueerde William's sonde met een schaalverdeling in stappen van 1 mm. Aflezingen werden afgerond op de dichtstbijzijnde mm.
tot 6 maanden
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Bloedingen bij sondering werden beoordeeld op geteste locaties met gegradueerde William's sonde met een schaalverdeling in stappen van 1 mm, binnen 15 seconden na sondering, met behulp van een dichotoom scoresysteem (+ en -) voor respectievelijk aanwezigheid of afwezigheid.
tot 6 maanden
Biochemische beoordeling van ontsteking
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Dit omvatte bepaling van de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) niveaus van matrix metalloproteïnase 8 (MPP-8). Er werd een GCF-monster genomen uit het gebied met de diepste pocketdiepte rond het behandelde gebied. De monsters werden verdund in fosfaatbufferzoutoplossing (PBS) tot 1 ml. Na 15 minuten te hebben gewacht, werden de papierpunten verwijderd en werd 500 μl gedurende 4 minuten bij 400 g gecentrifugeerd en vervolgens bij -20 °C ingevroren in afwachting van MMP-8-analyse met behulp van Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil collagenase (MMP-8) ELISA Kit volgens de instructies van de fabrikant.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie directeur: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
  • Studie directeur: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tea tree oil & periodontitis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Scaling en Root Planing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren