Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Tea Tree Oil Gelu do kapsy při léčbě parodontitidy 2. stupně

21. února 2021 aktualizováno: Maha Talaab, Alexandria University

Aplikace Tea Tree Oil Gel do vnitřní kapsy při léčbě parodontitidy stadia 2 (klinická a biochemická studie)

Cílem této studie bylo klinicky a biochemicky zhodnotit účinek intrakapsní aplikace gelu z čajovníkového oleje (TTO) jako doplněk k SRP při léčbě 2. stádia (střední) parodontitidy a korelovat biochemické hladiny s klinickou odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie zahrnovala třicet pacientů s parodontitidou 2. stupně. Byli rovnoměrně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (kontrolní skupina) léčená samotným škálováním a kořenovým plánováním (SRP) a skupina 2 (testovací skupina) řízená SRP a lokálně dodávaným 5% gelem z čajovníkového oleje (TTO).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou parodontitidy stupně 2 stupně B podle Světového workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 2017.
  • Pacienti s CAL 3-4 mm, BOP a radiografickým horizontálním kostním úbytkem souvisejícím s koronální třetinou kořene (15 %-33 %).
  • Pacienti bez ztráty zubů v důsledku paradentózy.
  • Pacienti s radiografickým úbytkem kostní hmoty/věk % 0,25-1 %.
  • Do studie postoupili pacienti, kteří si udrželi O'Learyho plakový index ≤10.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CAL způsobeným neparodontálními příčinami.
  • Pacienti s parodontitidou stupně C.
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit výsledky léčby
  • Kuřáci.
  • Březí samice.
  • Pacienti užívající v předchozím roce kontraindikované léky, chemoterapii nebo radioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Scaling and Root Planning (SRP)
Postup: Měřítko a hoblování kořenů
Byly odstraněny supra- a subgingivální zubní kámen a debris
Experimentální: Škálování a hoblování kořenů pomocí tea tree oleje
Lék: Škálování a hoblování kořenů pomocí tea tree oleje
Supra- a subgingivální zubní kámen a zbytky byly odstraněny a byl aplikován 5% tea tree olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: až 6 měsíců
Hloubka sondování byla zaznamenána na testovaných místech s odstupňovanou Williamovou sondou odstupňovanou po 1 mm. Hodnoty byly zaokrouhleny na nejbližší mm.
až 6 měsíců
Ztráta klinické vazby
Časové okno: až 6 měsíců
Klinická ztráta přilnutí byla zaznamenána na testovaných místech s odstupňovanou Williamovou sondou odstupňovanou po 1 mm. Hodnoty byly zaokrouhleny na nejbližší mm.
až 6 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: až 6 měsíců
Krvácení při sondování bylo hodnoceno na testovaných místech s odstupňovanou Williamovou sondou odstupňovanou po 1 mm, do 15 sekund po sondování, s použitím dichotomického bodovacího systému (+ a -) pro přítomnost nebo nepřítomnost.
až 6 měsíců
Biochemické hodnocení zánětu
Časové okno: až 6 měsíců
To zahrnovalo stanovení hladin matrix metaloproteinázy 8 (MPP-8) v gingivální crevikulární tekutině (GCF). Vzorek GCF byl odebrán z oblasti vykazující nejhlubší hloubku kapsy kolem ošetřené oblasti. Vzorky byly zředěny ve fyziologickém roztoku s fosfátovým pufrem (PBS) na objem 1 ml. Po 15 minutách čekání byly papírové hroty odstraněny a 500 ul bylo odstřeďováno při 400 g po dobu 4 minut, poté zmraženo při -20 °C až do analýzy MMP-8 pomocí ELISA Human Matrix metaloproteinase 8/Neutrofilní kolagenáza (MMP-8) Sada podle pokynů výrobce.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dania M. Abdel Aziz, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Sabah A Mahmoud, PhD, Medical Biochemistry and Molecular Biology department. Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Egypt.
  • Ředitel studie: Riham M El Moslemany, PhD, Pharmaceutics department. Faculty of Pharmacy, Alexandria University; Alexandria, Egypt.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tea tree oil & periodontitis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měřítko a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit