소아 급성림프구성백혈병의 약물유전체학적 분석
2023년 2월 14일 업데이트: Cipherome, Inc.
소아 급성림프구성백혈병에서 6-mercaptopurine의 약물유전체학적 분석
이것은 6-메르캅토푸린으로 치료받은 소아 급성 림프구성 백혈병 환자 집단에서 새로운 유전자 변이의 영향을 평가하는 후향적 바이오뱅크 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 목적은 최근에 발견된 새로운 유전적 변이의 존재가 바이오뱅크 샘플을 사용하여 6-메르캅토퓨린으로 치료된 소아 급성 림프구성 백혈병 환자 집단에 악영향을 미친다는 것을 임상적으로 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2012년 4월 20일부터 2020년 8월 6일 사이에 급성 림프 구성 백혈병 환자로 진단되고 치료 목적으로 6-mercaptopurine을 투여받은 21세 미만의 소아 환자입니다.
모든 환자는 Stanford University Lucile Packard Children's Hospital의 조사관에 의해 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 소아 급성 림프구성 백혈병(ALL) 피험자
- 6-메르캅토퓨린을 받음
- 데옥시리보핵산(DNA)을 추출할 수 있는 사용 가능한 바이오뱅크(골수 또는 혈액) 샘플
- 백혈구(WBC) 수치
제외 기준:
- 6-메르캅토퓨린을 투여받지 않은 소아 ALL 피험자
- 바이오뱅크 샘플 없음
- WBC 수준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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6-메르캅토푸린을 사용하는 소아 ALL 환자
호중구 감소증을 경험하지 않은 6-메르캅토퓨린으로 치료받은 소아 ALL 환자.
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호중구 감소증이 있는 6-메르캅토퓨린을 사용하는 소아 ALL 환자
호중구 감소증을 경험한 6-메르캅토푸린으로 치료받은 소아 ALL 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-메르캅토퓨린 부작용에 대한 새로운 유전 변이체의 영향
기간: 일년
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목표는 6-MP로 치료받은 소아 ALL 환자 집단에서 새로운 유전적 변이의 존재와 그것이 약물 부작용에 미치는 영향을 임상적으로 검증하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조상에 대한 유전자 변이의 관계 평가
기간: 일년
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이 연구의 두 번째 목적은 새로운 유전자 변이의 영향을 ADR 위험에 기여하는 다른 알려진 유전자 변이와 비교하는 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bhatia S, Landier W, Hageman L, Chen Y, Kim H, Sun CL, Kornegay N, Evans WE, Angiolillo AL, Bostrom B, Casillas J, Lew G, Maloney KW, Mascarenhas L, Ritchey AK, Termuhlen AM, Carroll WL, Wong FL, Relling MV. Systemic Exposure to Thiopurines and Risk of Relapse in Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Children's Oncology Group Study. JAMA Oncol. 2015 Jun;1(3):287-95. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.0245.
- Park Y, Kim H, Choi JY, Yun S, Min BJ, Seo ME, Im HJ, Kang HJ, Kim JH. Star Allele-Based Haplotyping versus Gene-Wise Variant Burden Scoring for Predicting 6-Mercaptopurine Intolerance in Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia Patients. Front Pharmacol. 2019 Jun 11;10:654. doi: 10.3389/fphar.2019.00654. eCollection 2019.
- Relling MV, Gardner EE, Sandborn WJ, Schmiegelow K, Pui CH, Yee SW, Stein CM, Carrillo M, Evans WE, Klein TE; Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium guidelines for thiopurine methyltransferase genotype and thiopurine dosing. Clin Pharmacol Ther. 2011 Mar;89(3):387-91. doi: 10.1038/clpt.2010.320. Epub 2011 Jan 26. Erratum In: Clin Pharmacol Ther. 2011 Dec;90(6):894.
- Yang JJ, Landier W, Yang W, Liu C, Hageman L, Cheng C, Pei D, Chen Y, Crews KR, Kornegay N, Wong FL, Evans WE, Pui CH, Bhatia S, Relling MV. Inherited NUDT15 variant is a genetic determinant of mercaptopurine intolerance in children with acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1235-42. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4671. Epub 2015 Jan 26.
- Lennard L. Implementation of TPMT testing. Br J Clin Pharmacol. 2014 Apr;77(4):704-14. doi: 10.1111/bcp.12226.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C04-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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