Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomisk analyse i pediatrisk akutt lymfoblastisk leukemi

14. februar 2023 oppdatert av: Cipherome, Inc.

Farmakogenomisk analyse av 6-merkaptopurin ved pediatrisk akutt lymfatisk leukemi

Dette er en retrospektiv biobankstudie som evaluerer virkningen av nye genetiske varianter i en populasjon av 6-merkaptopurinbehandlede pediatriske pasienter med akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å klinisk validere at tilstedeværelsen av nylig oppdaget ny genetisk variasjon påvirker en populasjon av 6-merkaptopurinbehandlede pediatriske pasienter med akutt lymfatisk leukemi negativt ved bruk av biobankprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pediatriske pasienter, under 21 år, diagnostisert med pasienter med akutt lymfatisk leukemi mellom 20. april 2012 og 6. august 2020, og mottok 6-merkaptopurin for terapeutiske formål. Alle pasientene ble rekruttert av etterforskerne ved Stanford University Lucile Packard Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) hos barn
  • Fikk 6-merkaptopurin
  • Tilgjengelige biobankprøver (benmarg eller blod) hvorfra deoksyribonukleinsyre (DNA) kan ekstraheres
  • Nivåer av hvite blodlegemer (WBC).

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatrisk ALLE forsøkspersoner som IKKE fikk 6-merkaptopurin
  • Ingen biobankprøve
  • Ingen WBC-nivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatriske ALLE pasienter på 6-merkaptopurin
Pediatriske ALL-pasienter behandlet med 6-merkaptopurin som ikke opplevde nøytropeni.
Pediatriske ALLE pasienter på 6-merkaptopurin med nøytropeni
Pediatriske ALL-pasienter behandlet med 6-merkaptopurin som opplevde nøytropeni.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye genetiske varianter påvirker 6-merkaptopurin bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Målet er å klinisk validere tilstedeværelsen av nye genetiske varianter og dens innvirkning på bivirkninger i en populasjon av pediatriske ALL-pasienter behandlet med 6-MP
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forholdet mellom genetiske varianter og aner
Tidsramme: 1 år
Et sekundært mål med denne studien er å sammenligne virkningen av de nye genetiske variantene med andre kjente genetiske varianter som bidrar til ADR-risiko.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cipherome, Inc.

Samarbeidspartnere

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C04-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi, pediatrisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere