Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza farmakogenomiczna w ostrej białaczce limfoblastycznej u dzieci

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Cipherome, Inc.

Analiza farmakogenomiczna 6-merkaptopuryny w ostrej białaczce limfoblastycznej u dzieci

Jest to retrospektywne badanie biobanku oceniające wpływ nowych wariantów genetycznych na populację pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych 6-merkaptopuryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest kliniczna walidacja, że ​​obecność niedawno odkrytej nowej zmienności genetycznej niekorzystnie wpływa na populację dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych 6-merkaptopuryną przy użyciu próbek z biobanku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 21 lat, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną w okresie od 20 kwietnia 2012 r. do 6 sierpnia 2020 r., którzy otrzymywali 6-merkaptopurynę w celach terapeutycznych. Wszyscy pacjenci zostali zrekrutowani przez badaczy ze Szpitala Dziecięcego Lucile Packard Uniwersytetu Stanforda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) u dzieci
  • Otrzymano 6-merkaptopurynę
  • Dostępne próbki biobanku (szpiku kostnego lub krwi), z których można wyekstrahować kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA)
  • Poziomy białych krwinek (WBC).

Kryteria wyłączenia:

  • WSZYSTKIE dzieci, które NIE otrzymały 6-merkaptopuryny
  • Brak próbki biobanku
  • Brak poziomu WBC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci pediatryczni z ALL przyjmujący 6-merkaptopurynę
Pacjenci pediatryczni z ALL leczeni 6-merkaptopuryną, u których nie wystąpiła neutropenia.
Pacjenci pediatryczni z ALL przyjmujący 6-merkaptopurynę z neutropenią
Pacjenci pediatryczni z ALL leczeni 6-merkaptopuryną, u których wystąpiła neutropenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe warianty genetyczne wpływają na niepożądane reakcje na lek 6-merkaptopuryny
Ramy czasowe: 1 rok
Celem jest kliniczna walidacja obecności nowych wariantów genetycznych i ich wpływu na niepożądane reakcje na lek w populacji pacjentów pediatrycznych z ALL leczonych 6-MP
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku wariantów genetycznych z pochodzeniem
Ramy czasowe: 1 rok
Drugim celem tego badania jest porównanie wpływu nowych wariantów genetycznych z innymi znanymi wariantami genetycznymi przyczyniającymi się do ryzyka ADR.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cipherome, Inc.

Współpracownicy

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C04-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna, pediatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj