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흡기 산소 분율의 면역학적 효과

2021년 2월 23일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University

주요 복부암 수술을 받는 환자에서 흡기 산소의 수술 중 분율의 면역학적 효과

마취 및 수술 중 산소는 모든 환자에게 일상적으로 투여됩니다. 그러나 영감을 받은 산소 농도는 30% - 100% 사이에서 다양하며 산소는 종종 겉보기에 무작위적인 방식으로 투여됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취 및 수술 중 산소는 모든 환자에게 일상적으로 투여됩니다. 그러나 영감을 받은 산소 농도는 30% - 100% 사이이며 산소는 겉보기에 무작위적인 방식으로 투여되는 경우가 많습니다. 대부분의 연구자들은 고산소증이 염증 유발성 사이토카인의 전사 및 번역을 강화한다는 사실을 발견했습니다(11). 대조적으로, 고산소산소는 일반적으로 자극으로 유도된 포린염증성 사이토카인 생산을 억제하는 것으로 나타났습니다(12). 다른 연구에서는 보충 산소가 염증 및 면역 기능을 향상시키고(13) 임상적으로 중요한 부작용(14)과 관련이 없음을 입증했습니다. 따라서 우리는 현재의 전향적 무작위 연구를 수행하여 주요 복부 암 수술을 받는 환자의 프로 및 항염증 반응에 대한 수술 전후 산소 보충(30% 대 80%)을 주요 결과로 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 171516
        • 모병
        • Assiut University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Rania M Abdelemam, Lecturer
          • 전화번호: 01006523140

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 암 수술 후보자

제외 기준:

  • 만성폐쇄성폐질환이나 폐렴 등의 만성질환자,
  • 체질량 지수(BMI) >35kg/m2,
  • 심각한 영양실조(알부민 <3),
  • 백혈구 감소증(백혈구 <4,000g/dL),
  • 지난 30일 이내의 수술 및
  • 맥박산소측정기를 사용하여 측정한 산소포화도 < 90%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 과산소화 그룹
수술 중 산소 80%와 공기 20%의 혼합 투여
다른: 흡기 산소의 분율
전신 마취 유도 후 그룹 할당에 따라 흡입된 산소의 다른 부분이 환자에게 제공됩니다.
위약 비교기: 대조군
30% 산소와 70% 공기의 수술 중 투여
다른: 흡기 산소의 분율
전신 마취 유도 후 그룹 할당에 따라 흡입된 산소의 다른 부분이 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨 6의 혈청 수준 변화
기간: 수술 전(0), 수술 후 1일, 3일, 7일
인터루킨 6의 혈청 수준은 ELISA 기술로 측정됩니다.
수술 전(0), 수술 후 1일, 3일, 7일
인터루킨 10의 혈청 수준 변화
기간: 수술 전(0), 수술 후 1일, 3일, 7일
인터루킨 6의 혈청 수준은 ELISA 기술로 측정됩니다.
수술 전(0), 수술 후 1일, 3일, 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 WBC 수의 변화
기간: 수술 전(0), 수술 후 1일, 3일, 7일
총 백혈구 수 측정
수술 전(0), 수술 후 1일, 3일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 519

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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