Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologiczne działanie frakcji wdychanego tlenu

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Shereen Mamdouh, Assiut University

Immunologiczny efekt śródoperacyjnej frakcji wdychanego tlenu u pacjentów poddawanych dużym operacjom raka jamy brzusznej

Podczas znieczulenia i operacji tlen jest rutynowo podawany wszystkim pacjentom. Wdychane stężenia tlenu wahają się jednak między 30% a 100%, a tlen jest często podawany w pozornie przypadkowy sposób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas znieczulenia i operacji tlen jest rutynowo podawany wszystkim pacjentom. Wdychane stężenia tlenu wahają się jednak między 30% a 100%, a tlen jest często podawany w pozornie przypadkowy sposób. Uderzająca zagadka jest natychmiast widoczna, gdy jeden przegląd badań dotyczy wpływu tlenu na syntezę cytokin. Większość badaczy stwierdziła, że ​​hiperoksja nasila transkrypcję i translację cytokin prozapalnych (11). W przeciwieństwie do tego, ogólnie wykazano, że tlen hiperparyczny hamuje indukowaną bodźcem produkcję cytokin zapalenia porów (12). Inne badania wykazały, że dodatkowy tlen poprawia funkcje zapalne i immunologiczne (13) i nie wiąże się z klinicznie istotnymi skutkami ubocznymi (14). W związku z tym podjęliśmy obecne prospektywne randomizowane badanie w celu zbadania, czy okołooperacyjna suplementacja tlenem (30% w porównaniu z 80%) na odpowiedź pro- i przeciwzapalną u pacjentów poddawanych poważnym operacjom raka jamy brzusznej jako główny wynik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 171516
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rania M Abdelemam, Lecturer
          • Numer telefonu: 01006523140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydatów do operacji raka jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zapalenie płuc,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2,
  • ciężkie niedożywienie (albumin <3),
  • leukopenia (białe krwinki <4000 g/dl),
  • operacja w ciągu ostatnich 30 dni i
  • Nasycenie O2 < 90%, mierzone za pomocą pulsoksymetru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa hiperoksygenacyjna
Śródoperacyjne podanie mieszaniny 80% tlenu i 20% powietrza
Inny: frakcja wdychanego tlenu
po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego pacjentowi zostanie podana inna frakcja wdychanego tlenu zgodnie z przydziałem do grupy
Komparator placebo: Grupa kontrolna
śródoperacyjne podanie 30% tlenu i 70% powietrza
Inny: frakcja wdychanego tlenu
po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego pacjentowi zostanie podana inna frakcja wdychanego tlenu zgodnie z przydziałem do grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu interlukiny 6 w surowicy
Ramy czasowe: przed operacją (0), 1., 3. i 7. dzień po operacji
poziom interlukiny 6 w surowicy będzie mierzony techniką ELISA
przed operacją (0), 1., 3. i 7. dzień po operacji
zmiany poziomu interlukiny 10 w surowicy
Ramy czasowe: przed operacją (0), 1., 3. i 7. dzień po operacji
poziom interlukiny 6 w surowicy będzie mierzony techniką ELISA
przed operacją (0), 1., 3. i 7. dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany całkowitej liczby białych krwinek
Ramy czasowe: przed operacją (0), 1., 3. i 7. dzień po operacji
pomiar całkowitej liczby białych krwinek
przed operacją (0), 1., 3. i 7. dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 519

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układ odpornościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj