Иммунологический эффект фракции вдыхаемого кислорода
23 февраля 2021 г. обновлено: Shereen Mamdouh, Assiut University
Иммунологический эффект интраоперационной фракции вдыхаемого кислорода у пациентов, перенесших обширную операцию по поводу рака брюшной полости
Во время анестезии и операции всем пациентам обычно вводят кислород.
Однако концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе колеблется от 30% до 100%, и кислород часто вводится случайным образом.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время анестезии и операции всем пациентам обычно вводят кислород.
Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе, однако, варьируется от 30% до 100%, и кислород часто вводится, казалось бы, случайным образом. Поразительная загадка сразу становится очевидной, когда один обзор исследований по влиянию кислорода на синтез цитокинов.
Большинство исследователей обнаружили, что гипероксия усиливает транскрипцию и трансляцию провоспалительных цитокинов (11).
Напротив, гиперпарический кислород, как правило, подавляет индуцированную стимулом продукцию повоспалительных цитокинов (12).
Другие исследования показали, что дополнительный кислород улучшает воспалительную и иммунную функцию (13) и не связан с клинически важными побочными эффектами (14).
Поэтому мы предприняли текущее проспективное рандомизированное исследование, чтобы выяснить, влияет ли периоперационная дополнительная оксигенация (30% против 80%) на про- и противовоспалительный ответ у пациентов, перенесших обширные операции по поводу рака брюшной полости, в качестве нашего основного результата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 171516
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Shereen M Kamal, Degree
- Номер телефона: 01006279209
- Электронная почта: sheridouh79@yahoo.com
-
Контакт:
- Rania M Abdelemam, Lecturer
- Номер телефона: 01006523140
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кандидаты на операцию по поводу рака брюшной полости
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония,
- индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2,
- тяжелое недоедание (альбумин <3),
- лейкопения (лейкоциты <4000 г/дл),
- операции в течение предшествующих 30 дней и
- Сатурация O2 < 90%, измеренная с помощью пульсоксиметра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа гипероксигенации
Интраоперационное введение смеси 80% кислорода и 20% воздуха
|
после индукции общей анестезии пациенту будет дана различная фракция вдыхаемого кислорода в соответствии с его групповым распределением.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
интраоперационное введение 30% кислорода и 70% воздуха
|
после индукции общей анестезии пациенту будет дана различная фракция вдыхаемого кислорода в соответствии с его групповым распределением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения уровня интерлукина 6 в сыворотке крови
Временное ограничение: до операции (0), 1-й, 3-й и 7-й дни после операции
|
уровень интерлукина 6 в сыворотке будет измеряться методом ELISA
|
до операции (0), 1-й, 3-й и 7-й дни после операции
|
|
изменения уровня интерлукина 10 в сыворотке крови
Временное ограничение: до операции (0), 1-й, 3-й и 7-й дни после операции
|
уровень интерлукина 6 в сыворотке будет измеряться методом ELISA
|
до операции (0), 1-й, 3-й и 7-й дни после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения общего количества лейкоцитов
Временное ограничение: до операции (0), 1-й, 3-й и 7-й дни после операции
|
измерение общего количества лейкоцитов
|
до операции (0), 1-й, 3-й и 7-й дни после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 519
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иммунная система
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты