- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773288
어린이의 손쉬운 위생: 손 씻기 행동에 대한 실시간 피드백의 영향 이해
2022년 2월 4일 업데이트: Prof. Dr. Thorsten Staake
무작위 대조 시험의 목적은 어린 아이들의 손 위생에 대한 디지털 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
개입 유치원/초등학교의 어린이는 손을 씻는 동안 현재 손 씻기 활동에 대한 실시간 지침과 피드백을 볼 수 있습니다.
우리는 디지털 개입이 유치원/초등학교 어린이의 손 위생 관행을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 7세 사이의 어린이
- 유치원에 다니는 아이들
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 손씻기 중 디스플레이에 실시간 피드백 제공
|
디스플레이에서 손씻기 중 실시간 피드백 제공
|
간섭 없음: 손씻기 중 실시간 피드백 제공 안함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어린이 손씻기에 대한 실시간 피드백의 주요 효과
기간: 최대 3개월
|
라이브 피드백은 단기 및 장기적으로 어린이의 손 씻기 활동을 변화시키는 것으로 가정됩니다.
손 씻기 활동의 변화는 물과 비누 사용량을 측정(하나의 측정으로 합산)하는 IoT 장치로 결정됩니다.
|
최대 3개월
|
일회성 교육이 아동 손씻기에 미치는 영향
기간: 최대 1개월
|
일회성 교육 비디오는 단기적으로 손 씻기 활동을 변화시킬 것으로 가정되지만 시간이 지남에 따라 감소합니다.
손 씻기 활동의 변화는 물과 비누 사용량을 측정(하나의 측정으로 합산)하는 IoT 장치로 결정됩니다.
|
최대 1개월
|
어린이 손씻기 실시간 피드백을 통한 습관 형성
기간: 최대 3개월
|
아이들의 손 씻기 활동은 라이브 피드백이 중단되고 라이브 피드백이 제공되지 않는 위치에서 변경된 상태로 유지되는 것으로 가정됩니다.
손 씻기 활동의 변화는 어린이, 부모 및 교육자를 위한 설문지로 결정됩니다.
|
최대 3개월
|
어린이 손씻기 실시간 피드백을 통한 습관 형성
기간: 최대 3개월
|
아이들의 손 씻기 활동은 라이브 피드백이 중단되고 라이브 피드백이 제공되지 않는 위치에서 변경된 상태로 유지되는 것으로 가정됩니다.
손 씻기 활동의 변화는 물과 비누 사용량을 측정(하나의 측정으로 합산)하는 IoT 장치로 결정됩니다.
|
최대 3개월
|
자녀의 능력 습득
기간: 최대 3개월
|
실시간 피드백은 아이들의 능력을 변화시킨다는 가설을 세웁니다.
손 씻기 활동의 변화는 어린이, 부모 및 교육자를 위한 설문지로 결정됩니다.
|
최대 3개월
|
자녀의 능력 습득
기간: 최대 3개월
|
실시간 피드백은 아이들의 능력을 변화시킨다는 가설을 세웁니다.
손 씻기 활동의 변화는 물과 비누 사용량을 측정(하나의 측정으로 합산)하는 IoT 장치로 결정됩니다.
|
최대 3개월
|
아이들의 자기효능감
기간: 최대 3개월
|
실시간 피드백은 아이들의 자기효능감을 변화시킨다는 가설을 세웁니다.
어린이, 부모 및 교육자를 위한 설문지로 측정됩니다.
|
최대 3개월
|
부모의 기술에 대한 태도
기간: 최대 3개월
|
부모가 인식하는 역량 습득은 디지털 솔루션에 대한 태도에 달려 있다고 가정합니다.
어린이, 부모 및 교육자를 위한 설문지로 측정됩니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- 수석 연구원: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- 수석 연구원: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- 수석 연구원: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- 수석 연구원: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- 수석 연구원: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hand hygiene of children
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손 위생에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국