- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04773288
Poręczna higiena dzieci: zrozumienie wpływu informacji zwrotnych na żywo na zachowania związane z myciem rąk
4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Thorsten Staake
Celem randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu interwencji cyfrowej na higienę rąk małych dzieci.
Dzieci w interwencyjnych przedszkolach/szkołach podstawowych zobaczą na żywo instrukcje i informacje zwrotne na temat ich bieżącej czynności mycia rąk podczas mycia rąk.
Stawiamy hipotezę, że interwencja cyfrowa poprawi praktyki higieny rąk dzieci w przedszkolu / szkole podstawowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 2 do 7 lat
- dzieci uczęszczające do przedszkola
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne na żywo wyświetlane na wyświetlaczu podczas mycia rąk
|
Informacje zwrotne na żywo podczas mycia rąk na wyświetlaczu
|
|
Brak interwencji: Brak informacji zwrotnych na żywo podczas mycia rąk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne efekty informacji zwrotnej na żywo dotyczące mycia rąk dzieci
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Postawiono hipotezę, że informacje zwrotne na żywo zmienią czynności związane z myciem rąk dzieci w perspektywie krótko- i długoterminowej.
Zmiana aktywności mycia rąk jest określana za pomocą urządzeń IoT mierzących zużycie wody i mydła (połączone w jeden pomiar).
|
Do 3 miesięcy
|
|
Wpływ jednorazowej sesji edukacyjnej na mycie rąk dzieci
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Przypuszcza się, że jednorazowy film edukacyjny zmieni aktywność mycia rąk w krótkim okresie, ale z czasem maleje.
Zmiana aktywności mycia rąk jest określana za pomocą urządzeń IoT mierzących zużycie wody i mydła (połączone w jeden pomiar).
|
Do 1 miesiąca
|
|
Kształtowanie nawyków poprzez informacje zwrotne na żywo dotyczące mycia rąk dzieci
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zakłada się, że czynności związane z myciem rąk przez dzieci pozostaną zmienione, gdy informacje na żywo zostaną zatrzymane oraz w miejscach, w których informacje na żywo nie są dostępne.
Zmiany w zakresie mycia rąk określa się za pomocą kwestionariuszy dla dzieci, rodziców i wychowawców.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Kształtowanie nawyków poprzez informacje zwrotne na żywo dotyczące mycia rąk dzieci
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zakłada się, że czynności związane z myciem rąk przez dzieci pozostaną zmienione, gdy informacje na żywo zostaną zatrzymane oraz w miejscach, w których informacje na żywo nie są dostępne.
Zmiana aktywności mycia rąk jest określana za pomocą urządzeń IoT mierzących zużycie wody i mydła (połączone w jeden pomiar).
|
Do 3 miesięcy
|
|
Nabywanie kompetencji dzieci
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Postawiono hipotezę, że informacje zwrotne na żywo zmieniają kompetencje dzieci.
Zmiany w zakresie mycia rąk określa się za pomocą kwestionariuszy dla dzieci, rodziców i wychowawców.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Nabywanie kompetencji dzieci
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Postawiono hipotezę, że informacje zwrotne na żywo zmieniają kompetencje dzieci.
Zmiana aktywności mycia rąk jest określana za pomocą urządzeń IoT mierzących zużycie wody i mydła (połączone w jeden pomiar).
|
Do 3 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności dzieci
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Postawiono hipotezę, że informacje zwrotne na żywo zmieniają poczucie własnej skuteczności dzieci.
Do pomiaru za pomocą kwestionariuszy dla dzieci, rodziców i wychowawców.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Stosunek rodziców do technologii
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Nabywanie kompetencji postrzeganych przez rodziców ma być uzależnione od ich stosunku do rozwiązań cyfrowych.
Do pomiaru za pomocą kwestionariuszy dla dzieci, rodziców i wychowawców.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Główny śledczy: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Główny śledczy: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Główny śledczy: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Główny śledczy: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Główny śledczy: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hand hygiene of children
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .