- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04773288
Handhygiëne van kinderen: inzicht in het effect van live feedback op het gedrag van handen wassen
4 februari 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Thorsten Staake
Doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de impact van een digitale interventie op handhygiëne van jonge kinderen te beoordelen.
Kinderen in interventiekleuterscholen / basisscholen zien live instructies en feedback over hun huidige handenwasactiviteit tijdens het handen wassen.
We veronderstellen dat de digitale interventie de handhygiënepraktijken van kinderen op de kleuterschool/basisschool zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 2 tot 7 jaar
- kinderen die naar de kleuterschool gaan
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Live feedback op het display tijdens het handen wassen
|
Live feedback tijdens het wassen van de handen op het display
|
|
Geen tussenkomst: Er wordt geen live feedback gegeven tijdens het handen wassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijkste effecten van live feedback op het handenwassen van kinderen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er wordt verondersteld dat live feedback de handenwasactiviteiten van kinderen op korte en lange termijn zal veranderen.
Verandering in handenwasactiviteit wordt bepaald met IoT-apparaten die het water- en zeepverbruik meten (gecombineerd in één meting).
|
Tot 3 maanden
|
|
Effect van een eenmalige voorlichtingssessie op het handenwassen van kinderen
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Er wordt verondersteld dat eenmalige educatieve video's de handenwasactiviteit op korte termijn veranderen, maar dit neemt met de tijd af.
Verandering in handenwasactiviteit wordt bepaald met IoT-apparaten die het water- en zeepverbruik meten (gecombineerd in één meting).
|
Tot 1 maand
|
|
Gewoontevorming door live feedback over handen wassen van kinderen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er wordt verondersteld dat de handenwasactiviteiten van kinderen veranderd blijven wanneer live feedback wordt gestopt en op locaties waar geen live feedback beschikbaar is.
Verandering in handen wassen activiteit wordt bepaald met vragenlijsten voor kinderen, ouders en opvoeders.
|
Tot 3 maanden
|
|
Gewoontevorming door live feedback over handen wassen van kinderen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er wordt verondersteld dat de handenwasactiviteiten van kinderen veranderd blijven wanneer live feedback wordt gestopt en op locaties waar geen live feedback beschikbaar is.
Verandering in handenwasactiviteit wordt bepaald met IoT-apparaten die het water- en zeepverbruik meten (gecombineerd in één meting).
|
Tot 3 maanden
|
|
Verwerven van competenties van kinderen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er wordt verondersteld dat live feedback de competenties van kinderen verandert.
Verandering in handen wassen activiteit wordt bepaald met vragenlijsten voor kinderen, ouders en opvoeders.
|
Tot 3 maanden
|
|
Verwerven van competenties van kinderen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er wordt verondersteld dat live feedback de competenties van kinderen verandert.
Verandering in handenwasactiviteit wordt bepaald met IoT-apparaten die het water- en zeepverbruik meten (gecombineerd in één meting).
|
Tot 3 maanden
|
|
Zelfredzaamheid van kinderen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er wordt verondersteld dat live feedback de zelfredzaamheid van kinderen verandert.
Te meten met vragenlijsten voor kinderen, ouders en opvoeders.
|
Tot 3 maanden
|
|
Houding ten opzichte van technologie van ouders
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Verwerving van competenties die door ouders worden waargenomen, wordt verondersteld afhankelijk te zijn van hun houding ten opzichte van digitale oplossingen.
Te meten met vragenlijsten voor kinderen, ouders en opvoeders.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Hoofdonderzoeker: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Hoofdonderzoeker: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Hoofdonderzoeker: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Hoofdonderzoeker: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Hoofdonderzoeker: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hand hygiene of children
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hand hygiëne
-
Huazhong University of Science and TechnologyWervingHand- en onderarmtrauma | Ziekten van de Hand en OnderarmChina
-
Bahçeşehir UniversityNog niet aan het werven
-
Wake Forest UniversityVoltooidHand dermatoseVerenigde Staten
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemVoltooidHand hygiëneVerenigde Staten
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalVoltooid
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Voltooid
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...VoltooidHand hygiëneVerenigd Koninkrijk
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...Mysore Medical College and Research InstituteVoltooidLetsel van de strekpees van de hand | PeesadhesiesIndië
-
University of ZurichIngetrokkenArtrose van de hand | Pols verwondingen | Pols Breuk | Handletsel pols | Pols artritis | Hand breuk | Hand verstuiking
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het werven