- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04773288
Gyerekek praktikus higiéniája: Az élő visszajelzés kézmosási magatartásra gyakorolt hatásának megértése
2022. február 4. frissítette: Prof. Dr. Thorsten Staake
A randomizált, kontrollos vizsgálat célja a digitális beavatkozás hatásának felmérése a kisgyermekek kézhigiéniájára.
Az intervenciós óvodákban / általános iskolákban élő gyerekek kézmosás közben élő utasításokat és visszajelzéseket láthatnak aktuális kézmosási tevékenységükről.
Feltételezzük, hogy a digitális beavatkozás javítani fogja az óvodában/kisiskolás gyerekek kézhigiénés gyakorlatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20520
- University of Turku
-
-
-
-
-
Bamberg, Németország, 96047
- Otto-Friedrich-University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 7 év közötti gyermekek
- óvodába járó gyerekek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Élő visszajelzés a kijelzőn kézmosás közben
|
Élő visszajelzés kézmosás közben a kijelzőn
|
Nincs beavatkozás: Nincs élő visszajelzés kézmosás közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az élő visszajelzés főbb hatásai a gyermekek kézmosására
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A feltételezések szerint az élő visszajelzés rövid és hosszú távon megváltoztatja a gyermekek kézmosási tevékenységét.
A kézmosási aktivitás változását víz- és szappanhasználatot mérő IoT-eszközök határozzák meg (egy mérőszámban kombinálva).
|
Akár 3 hónapig
|
Az egyszeri oktatás hatása a gyermekek kézmosására
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Egyszeri oktatóvideóról azt feltételezik, hogy rövid távon megváltoztatja a kézmosási tevékenységet, de idővel csökken.
A kézmosási aktivitás változását víz- és szappanhasználatot mérő IoT-eszközök határozzák meg (egy mérőszámban kombinálva).
|
Akár 1 hónapig
|
Szokásformálás élő visszajelzéssel a gyermekek kézmosásáról
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Feltételezik, hogy a gyermekek kézmosási tevékenysége megváltozik, ha leállítják az élő visszajelzést, és olyan helyeken, ahol nincs élő visszajelzés.
A kézmosási aktivitás változását kérdőívek határozzák meg a gyermekek, a szülők és a pedagógusok számára.
|
Akár 3 hónapig
|
Szokásformálás élő visszajelzéssel a gyermekek kézmosásáról
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Feltételezik, hogy a gyermekek kézmosási tevékenysége megváltozik, ha leállítják az élő visszajelzést, és olyan helyeken, ahol nincs élő visszajelzés.
A kézmosási aktivitás változását víz- és szappanhasználatot mérő IoT-eszközök határozzák meg (egy mérőszámban kombinálva).
|
Akár 3 hónapig
|
A gyermekek kompetenciáinak elsajátítása
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Feltételezik, hogy az élő visszajelzés megváltoztatja a gyermekek kompetenciáit.
A kézmosási aktivitás változását kérdőívek határozzák meg a gyermekek, a szülők és a pedagógusok számára.
|
Akár 3 hónapig
|
A gyermekek kompetenciáinak elsajátítása
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Feltételezik, hogy az élő visszajelzés megváltoztatja a gyermekek kompetenciáit.
A kézmosási aktivitás változását víz- és szappanhasználatot mérő IoT-eszközök határozzák meg (egy mérőszámban kombinálva).
|
Akár 3 hónapig
|
A gyermekek önhatékonysága
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az élő visszacsatolásról azt feltételezik, hogy megváltoztatja a gyermekek önhatékonyságát.
Gyerekeknek, szülőknek és pedagógusoknak szóló kérdőívekkel mérendő.
|
Akár 3 hónapig
|
A szülők hozzáállása a technológiához
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Feltételezik, hogy a szülők által észlelt kompetenciák elsajátítása a digitális megoldásokhoz való hozzáállásuktól függ.
Gyerekeknek, szülőknek és pedagógusoknak szóló kérdőívekkel mérendő.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Kutatásvezető: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Kutatásvezető: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Kutatásvezető: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Kutatásvezető: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Kutatásvezető: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hand hygiene of children
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézhigiénia
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép