- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04773288
Higiene prática de crianças: compreendendo o efeito do feedback ao vivo sobre o comportamento de lavar as mãos
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Thorsten Staake
O objetivo do estudo randomizado controlado é avaliar o impacto de uma intervenção digital na higiene das mãos de crianças pequenas.
As crianças em jardins de infância / escolas primárias de intervenção verão instruções ao vivo e feedback sobre sua atividade atual de lavagem das mãos enquanto lavam as mãos.
Levantamos a hipótese de que a intervenção digital melhorará as práticas de higiene das mãos de crianças no jardim de infância/ensino fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 2 a 7 anos de idade
- crianças que frequentam o jardim de infância
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback ao vivo fornecido no visor durante a lavagem das mãos
|
Feedback ao vivo fornecido durante a lavagem das mãos em exibição
|
|
Sem intervenção: Nenhum feedback ao vivo fornecido durante a lavagem das mãos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais efeitos do feedback ao vivo sobre a lavagem das mãos em crianças
Prazo: Até 3 meses
|
Supõe-se que o feedback ao vivo mude as atividades de lavagem das mãos das crianças a curto e longo prazo.
A mudança na atividade de lavagem das mãos é determinada com dispositivos IoT que medem o uso de água e sabão (combinados em uma medida).
|
Até 3 meses
|
|
Efeito de uma sessão única de educação sobre a lavagem das mãos das crianças
Prazo: Até 1 mês
|
Acredita-se que um vídeo educacional único altere a atividade de lavagem das mãos em curto prazo, mas diminui com o tempo.
A mudança na atividade de lavagem das mãos é determinada com dispositivos IoT que medem o uso de água e sabão (combinados em uma medida).
|
Até 1 mês
|
|
Formação do hábito por meio de feedback ao vivo sobre a lavagem das mãos das crianças
Prazo: Até 3 meses
|
Supõe-se que as atividades de lavagem das mãos das crianças permaneçam alteradas quando o feedback ao vivo é interrompido e em locais onde não há feedback ao vivo disponível.
A mudança na atividade de lavar as mãos é determinada com questionários para crianças, pais e educadores.
|
Até 3 meses
|
|
Formação do hábito por meio de feedback ao vivo sobre a lavagem das mãos das crianças
Prazo: Até 3 meses
|
Supõe-se que as atividades de lavagem das mãos das crianças permaneçam alteradas quando o feedback ao vivo é interrompido e em locais onde não há feedback ao vivo disponível.
A mudança na atividade de lavagem das mãos é determinada com dispositivos IoT que medem o uso de água e sabão (combinados em uma medida).
|
Até 3 meses
|
|
Aquisição de competências dos filhos
Prazo: Até 3 meses
|
Supõe-se que o feedback ao vivo mude as competências das crianças.
A mudança na atividade de lavar as mãos é determinada com questionários para crianças, pais e educadores.
|
Até 3 meses
|
|
Aquisição de competências dos filhos
Prazo: Até 3 meses
|
Supõe-se que o feedback ao vivo mude as competências das crianças.
A mudança na atividade de lavagem das mãos é determinada com dispositivos IoT que medem o uso de água e sabão (combinados em uma medida).
|
Até 3 meses
|
|
Autoeficácia das crianças
Prazo: Até 3 meses
|
Supõe-se que o feedback ao vivo mude a autoeficácia das crianças.
Para ser medido com questionários para crianças, pais e educadores.
|
Até 3 meses
|
|
Atitude em relação à tecnologia dos pais
Prazo: Até 3 meses
|
A aquisição de competências percebidas pelos pais é hipoteticamente dependente de sua atitude em relação às soluções digitais.
Para ser medido com questionários para crianças, pais e educadores.
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Investigador principal: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Investigador principal: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hand hygiene of children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Higiene das mãos
-
St Vincent's Hospital, SydneyDesconhecidoHIV | Transtorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Austrália
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...RescindidoTranstorno Neurocognitivo Associado ao HIV (HAND)Canadá
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCRescindidoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
Bruce BrewViiV HealthcareConcluídoVírus da Imunodeficiência Humana (HIV) | Transtornos Neurocognitivos Associados ao HIV (HAND)Austrália
-
University of MinnesotaRetiradoComprometimento Cognitivo Leve (MCI) | Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) | Demência com corpos de Lewy (DLB) | Doença de Alzheimer (DA) | Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT) | Doença de Parkinson com Demência (PDD) | Amnésia Epiléptica Transitória (TEA) | Epilepsia do Lobo Temporal (ELT) | Ataxias... e outras condiçõesEstados Unidos