- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04773288
Handy Hygiene of Children: comprensión del efecto de la retroalimentación en vivo sobre el comportamiento del lavado de manos
4 de febrero de 2022 actualizado por: Prof. Dr. Thorsten Staake
El objetivo del ensayo controlado aleatorio es evaluar el impacto de una intervención digital en la higiene de manos de los niños pequeños.
Los niños en jardines de infancia / escuelas primarias de intervención verán instrucciones en vivo y comentarios sobre su actividad actual de lavado de manos mientras se lavan las manos.
Nuestra hipótesis es que la intervención digital mejorará las prácticas de higiene de manos de los niños en el jardín de infancia/escuela primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
127
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 2 a 7 años
- niños que asisten al jardín de infantes
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Comentarios en vivo proporcionados en la pantalla durante el lavado de manos
|
Comentarios en vivo proporcionados durante el lavado de manos en exhibición
|
Sin intervención: No se proporcionan comentarios en vivo durante el lavado de manos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Principales efectos de la retroalimentación en vivo sobre el lavado de manos de los niños
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se supone que la retroalimentación en vivo cambiará las actividades de lavado de manos de los niños a corto y largo plazo.
El cambio en la actividad de lavado de manos se determina con dispositivos IoT que miden el uso de agua y jabón (combinados en una sola medida).
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Hasta 3 meses
|
Efecto de una sesión educativa única sobre el lavado de manos de los niños
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Se supone que el video educativo de una sola vez cambia la actividad de lavado de manos a corto plazo, pero disminuye con el tiempo.
El cambio en la actividad de lavado de manos se determina con dispositivos IoT que miden el uso de agua y jabón (combinados en una sola medida).
|
Hasta 1 mes
|
Formación de hábitos a través de comentarios en vivo sobre el lavado de manos de los niños
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se supone que las actividades de lavado de manos de los niños permanecen modificadas cuando se detiene la retroalimentación en vivo y en lugares donde no hay retroalimentación en vivo disponible.
El cambio en la actividad de lavado de manos se determina con cuestionarios para niños, padres y educadores.
|
Hasta 3 meses
|
Formación de hábitos a través de comentarios en vivo sobre el lavado de manos de los niños
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se supone que las actividades de lavado de manos de los niños permanecen modificadas cuando se detiene la retroalimentación en vivo y en lugares donde no hay retroalimentación en vivo disponible.
El cambio en la actividad de lavado de manos se determina con dispositivos IoT que miden el uso de agua y jabón (combinados en una sola medida).
|
Hasta 3 meses
|
Adquisición de competencias de los niños
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se supone que la retroalimentación en vivo cambia las competencias de los niños.
El cambio en la actividad de lavado de manos se determina con cuestionarios para niños, padres y educadores.
|
Hasta 3 meses
|
Adquisición de competencias de los niños
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se supone que la retroalimentación en vivo cambia las competencias de los niños.
El cambio en la actividad de lavado de manos se determina con dispositivos IoT que miden el uso de agua y jabón (combinados en una sola medida).
|
Hasta 3 meses
|
Autoeficacia de los niños
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se supone que la retroalimentación en vivo cambia la autoeficacia de los niños.
A medir con cuestionarios para niños, padres y educadores.
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Hasta 3 meses
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Actitud hacia la tecnología de los padres.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Se supone que la adquisición de competencias percibidas por los padres depende de su actitud hacia las soluciones digitales.
A medir con cuestionarios para niños, padres y educadores.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Investigador principal: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Investigador principal: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hand hygiene of children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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