- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04773288
Handy Hygiene of Children: Förstå effekten av livefeedback på handtvättbeteende
4 februari 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Thorsten Staake
Syftet med den randomiserade kontrollerade studien är att bedöma effekten av en digital intervention på handhygienen hos små barn.
Barn på insatsförskolor/grundskolor kommer att se liveinstruktioner och feedback om sin nuvarande handtvättaktivitet medan de tvättar händerna.
Vi antar att den digitala interventionen kommer att förbättra handhygienpraxis för barn i dagis/grundskola.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 2 och 7 år
- barn som går på dagis
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livefeedback visas under handtvätt
|
Livefeedback ges under handtvätt på displayen
|
|
Inget ingripande: Ingen livefeedback ges under handtvätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudeffekter av livefeedback på handtvätt av barn
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Livefeedback antas förändra handtvättaktiviteter för barn på kort och lång sikt.
Förändring i handtvättaktivitet bestäms med IoT-enheter som mäter vatten- och tvålanvändning (kombinerat till ett mått).
|
Upp till 3 månader
|
|
Effekt av engångsutbildning på handtvätt av barn
Tidsram: Upp till 1 månad
|
En engångsutbildningsvideo antas förändra handtvättaktiviteten på kort sikt men avtar med tiden.
Förändring i handtvättaktivitet bestäms med IoT-enheter som mäter vatten- och tvålanvändning (kombinerat till ett mått).
|
Upp till 1 månad
|
|
Vanebildning genom livefeedback om handtvätt av barn
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Handtvättaktiviteter för barn antas förbli förändrade när live-feedback stoppas och på platser där ingen live-feedback är tillgänglig.
Förändring i handtvättaktivitet bestäms med frågeformulär för barn, föräldrar och pedagoger.
|
Upp till 3 månader
|
|
Vanebildning genom livefeedback om handtvätt av barn
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Handtvättaktiviteter för barn antas förbli förändrade när live-feedback stoppas och på platser där ingen live-feedback är tillgänglig.
Förändring i handtvättaktivitet bestäms med IoT-enheter som mäter vatten- och tvålanvändning (kombinerat till ett mått).
|
Upp till 3 månader
|
|
Förvärv av barns kompetens
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Livefeedback antas förändra barns kompetens.
Förändring i handtvättaktivitet bestäms med frågeformulär för barn, föräldrar och pedagoger.
|
Upp till 3 månader
|
|
Förvärv av barns kompetens
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Livefeedback antas förändra barns kompetens.
Förändring i handtvättaktivitet bestäms med IoT-enheter som mäter vatten- och tvålanvändning (kombinerat till ett mått).
|
Upp till 3 månader
|
|
Självförverkligande hos barn
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Livefeedback antas förändra barns själveffektivitet.
Ska mätas med enkäter till barn, föräldrar och pedagoger.
|
Upp till 3 månader
|
|
Attityd till föräldrars teknik
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Förvärv av kompetenser som föräldrar uppfattar är hypotesen beroende av deras inställning till digitala lösningar.
Ska mätas med enkäter till barn, föräldrar och pedagoger.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Huvudutredare: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Huvudutredare: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Huvudutredare: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Huvudutredare: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Huvudutredare: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hand hygiene of children
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .