- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04773288
Handy hygiejne for børn: Forstå effekten af live feedback på håndvaskadfærd
4. februar 2022 opdateret af: Prof. Dr. Thorsten Staake
Formålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effekten af en digital intervention på håndhygiejnen hos små børn.
Børn i interventionsbørnehaver/grundskoler vil se live instruktioner og feedback om deres aktuelle håndvaskeaktivitet, mens de vasker hænder.
Vi antager, at den digitale intervention vil forbedre håndhygiejnepraksis for børn i børnehave/grundskole.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen mellem 2 og 7 år
- børn i børnehave
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Live feedback udstillet under håndvask
|
Live feedback givet under håndvask udstillet
|
|
Ingen indgriben: Der gives ingen live feedback under håndvask
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedeffekter af live feedback på håndvask af børn
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Live feedback antages at ændre børns håndvaskeaktiviteter på kort og lang sigt.
Ændring i håndvaskeaktivitet bestemmes med IoT-enheder, der måler vand- og sæbeforbrug (kombineret i én måling).
|
Op til 3 måneder
|
|
Effekt af engangsundervisning på håndvask af børn
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Engangsundervisningsvideo antages at ændre håndvaskaktivitet på kort sigt, men aftager med tiden.
Ændring i håndvaskeaktivitet bestemmes med IoT-enheder, der måler vand- og sæbeforbrug (kombineret i én måling).
|
Op til 1 måned
|
|
Vanedannelse gennem live feedback om håndvask af børn
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Det antages, at børns håndvaskeaktiviteter forbliver ændrede, når live-feedback stoppes og på steder, hvor der ikke er nogen live-feedback.
Ændring i håndvaskaktivitet fastlægges med spørgeskemaer til børn, forældre og pædagoger.
|
Op til 3 måneder
|
|
Vanedannelse gennem live feedback om håndvask af børn
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Det antages, at børns håndvaskeaktiviteter forbliver ændrede, når live-feedback stoppes og på steder, hvor der ikke er nogen live-feedback.
Ændring i håndvaskeaktivitet bestemmes med IoT-enheder, der måler vand- og sæbeforbrug (kombineret i én måling).
|
Op til 3 måneder
|
|
Tilegnelse af børns kompetencer
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Live feedback antages at ændre børns kompetencer.
Ændring i håndvaskaktivitet fastlægges med spørgeskemaer til børn, forældre og pædagoger.
|
Op til 3 måneder
|
|
Tilegnelse af børns kompetencer
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Live feedback antages at ændre børns kompetencer.
Ændring i håndvaskeaktivitet bestemmes med IoT-enheder, der måler vand- og sæbeforbrug (kombineret i én måling).
|
Op til 3 måneder
|
|
Børns selveffektivitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Live feedback antages at ændre børns selveffektivitet.
Skal måles med spørgeskemaer til børn, forældre og pædagoger.
|
Op til 3 måneder
|
|
Forældres holdning til teknologi
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Tilegnelse af kompetencer, som forældre opfatter, antages at være afhængig af deres holdning til digitale løsninger.
Skal måles med spørgeskemaer til børn, forældre og pædagoger.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Ledende efterforsker: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Ledende efterforsker: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Ledende efterforsker: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Ledende efterforsker: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Ledende efterforsker: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hand hygiene of children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndhygiejne
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien