- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04773288
Praktická hygiena dětí: Pochopení vlivu živé zpětné vazby na chování při mytí rukou
4. února 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Thorsten Staake
Cílem randomizované kontrolované studie je posoudit vliv digitální intervence na hygienu rukou malých dětí.
Děti v intervenčních mateřských / základních školách uvidí při mytí rukou živé pokyny a zpětnou vazbu k jejich aktuální činnosti při mytí rukou.
Předpokládáme, že digitální intervence zlepší hygienu rukou dětí v mateřské / základní škole.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 2 do 7 let
- děti navštěvující školku
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Živá zpětná vazba poskytovaná na displeji během mytí rukou
|
Živá zpětná vazba poskytovaná během mytí rukou na displeji
|
|
Žádný zásah: Během mytí rukou není poskytována žádná živá zpětná vazba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní účinky živé zpětné vazby na mytí rukou dětí
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Předpokládá se, že živá zpětná vazba změní činnost dětí při mytí rukou v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.
Změna aktivity mytí rukou je zjišťována pomocí IoT zařízení měřících spotřebu vody a mýdla (spojeno do jednoho měření).
|
Až 3 měsíce
|
|
Vliv jednorázového vzdělávacího sezení na mytí rukou dětí
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Předpokládá se, že jednorázové vzdělávací video krátkodobě změní činnost mytí rukou, ale postupem času klesá.
Změna aktivity mytí rukou je zjišťována pomocí IoT zařízení měřících spotřebu vody a mýdla (spojeno do jednoho měření).
|
Až 1 měsíc
|
|
Utváření návyků prostřednictvím živé zpětné vazby na mytí rukou dětí
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Předpokládá se, že činnosti spojené s mytím rukou dětí zůstanou změněny, když se zastaví živá zpětná vazba a v místech, kde není k dispozici žádná živá zpětná vazba.
Změna činnosti mytí rukou je zjišťována pomocí dotazníků pro děti, rodiče a pedagogy.
|
Až 3 měsíce
|
|
Utváření návyků prostřednictvím živé zpětné vazby na mytí rukou dětí
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Předpokládá se, že činnosti spojené s mytím rukou dětí zůstanou změněny, když se zastaví živá zpětná vazba a v místech, kde není k dispozici žádná živá zpětná vazba.
Změna aktivity mytí rukou je zjišťována pomocí IoT zařízení měřících spotřebu vody a mýdla (spojeno do jednoho měření).
|
Až 3 měsíce
|
|
Osvojování kompetencí dětí
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Předpokládá se, že živá zpětná vazba změní kompetence dětí.
Změna činnosti mytí rukou je zjišťována pomocí dotazníků pro děti, rodiče a pedagogy.
|
Až 3 měsíce
|
|
Osvojování kompetencí dětí
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Předpokládá se, že živá zpětná vazba změní kompetence dětí.
Změna aktivity mytí rukou je zjišťována pomocí IoT zařízení měřících spotřebu vody a mýdla (spojeno do jednoho měření).
|
Až 3 měsíce
|
|
Sebeúčinnost dětí
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Předpokládá se, že živá zpětná vazba změní sebevědomí dětí.
Měřit pomocí dotazníků pro děti, rodiče a pedagogy.
|
Až 3 měsíce
|
|
Postoj rodičů k technologii
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Předpokládá se, že osvojení kompetencí vnímaných rodiči závisí na jejich postoji k digitálním řešením.
Měřit pomocí dotazníků pro děti, rodiče a pedagogy.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Vrchní vyšetřovatel: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Vrchní vyšetřovatel: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Vrchní vyšetřovatel: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hand hygiene of children
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hygiena rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika