- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04773288
Handy Hygiene of Children: Comprendere l'effetto del feedback dal vivo sul comportamento di lavaggio delle mani
4 febbraio 2022 aggiornato da: Prof. Dr. Thorsten Staake
L'obiettivo dello studio controllato randomizzato è valutare l'impatto di un intervento digitale sull'igiene delle mani dei bambini piccoli.
I bambini nelle scuole materne / elementari di intervento vedranno istruzioni in tempo reale e feedback sulla loro attuale attività di lavaggio delle mani mentre si lavano le mani.
Ipotizziamo che l'intervento digitale migliorerà le pratiche di igiene delle mani dei bambini della scuola materna/elementare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 2 e 7 anni
- bambini che frequentano l'asilo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Feedback in tempo reale fornito sul display durante il lavaggio delle mani
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Feedback dal vivo fornito durante il lavaggio delle mani sul display
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Nessun intervento: Nessun feedback dal vivo fornito durante il lavaggio delle mani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali effetti del feedback dal vivo sul lavaggio delle mani dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Si ipotizza che il feedback dal vivo cambi le attività di lavaggio delle mani dei bambini a breve e lungo termine.
Il cambiamento nell'attività di lavaggio delle mani è determinato con dispositivi IoT che misurano l'utilizzo di acqua e sapone (combinati in un'unica misura).
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Fino a 3 mesi
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Effetto di una sessione educativa una tantum sul lavaggio delle mani dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Si ipotizza che il video educativo una tantum cambi l'attività di lavaggio delle mani a breve termine, ma diminuisca nel tempo.
Il cambiamento nell'attività di lavaggio delle mani è determinato con dispositivi IoT che misurano l'utilizzo di acqua e sapone (combinati in un'unica misura).
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Fino a 1 mese
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Formazione delle abitudini attraverso feedback in tempo reale sul lavaggio delle mani dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Si ipotizza che le attività di lavaggio delle mani dei bambini rimangano modificate quando il feedback dal vivo viene interrotto e in luoghi in cui non è disponibile alcun feedback dal vivo.
Il cambiamento nell'attività di lavaggio delle mani è determinato con questionari per bambini, genitori ed educatori.
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Fino a 3 mesi
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Formazione delle abitudini attraverso feedback in tempo reale sul lavaggio delle mani dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Si ipotizza che le attività di lavaggio delle mani dei bambini rimangano modificate quando il feedback dal vivo viene interrotto e in luoghi in cui non è disponibile alcun feedback dal vivo.
Il cambiamento nell'attività di lavaggio delle mani è determinato con dispositivi IoT che misurano l'utilizzo di acqua e sapone (combinati in un'unica misura).
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Fino a 3 mesi
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Acquisizione delle competenze dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Si ipotizza che il feedback dal vivo cambi le competenze dei bambini.
Il cambiamento nell'attività di lavaggio delle mani è determinato con questionari per bambini, genitori ed educatori.
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Fino a 3 mesi
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Acquisizione delle competenze dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Si ipotizza che il feedback dal vivo cambi le competenze dei bambini.
Il cambiamento nell'attività di lavaggio delle mani è determinato con dispositivi IoT che misurano l'utilizzo di acqua e sapone (combinati in un'unica misura).
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Fino a 3 mesi
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Autoefficacia dei bambini
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Si ipotizza che il feedback dal vivo modifichi l'autoefficacia dei bambini.
Da misurare con questionari per bambini, genitori ed educatori.
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Fino a 3 mesi
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Atteggiamento nei confronti della tecnologia dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Si ipotizza che l'acquisizione delle competenze percepite dai genitori dipenda dal loro atteggiamento nei confronti delle soluzioni digitali.
Da misurare con questionari per bambini, genitori ed educatori.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigatore principale: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Investigatore principale: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigatore principale: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Investigatore principale: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigatore principale: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hand hygiene of children
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Feedback in tempo reale durante il lavaggio delle mani
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Hellenic Society of Obstetrics and GynecologyNational and Kapodistrian University of Athens; St George's, University of London e altri collaboratoriCompletato