- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04773288
Handy Hygiene of Children: Forstå effekten av live-feedback på håndvaskatferd
4. februar 2022 oppdatert av: Prof. Dr. Thorsten Staake
Målet med den randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effekten av en digital intervensjon på håndhygiene til små barn.
Barn i tiltaksbarnehager/barneskoler vil se live instruksjoner og tilbakemeldinger på sin nåværende håndvaskaktivitet mens de vasker hender.
Vi antar at den digitale intervensjonen vil forbedre håndhygienepraksisen til barn i barnehage/barneskole.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
127
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 2 til 7 år
- barn som går i barnehage
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Live-tilbakemeldinger vises under håndvask
|
Live tilbakemelding gitt under håndvask på visning
|
|
Ingen inngripen: Ingen direkte tilbakemelding gitt under håndvask
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedeffekter av live-feedback på håndvask av barn
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det antas at live-feedback endrer håndvaskaktiviteter til barn på kort og lang sikt.
Endring i håndvaskaktivitet bestemmes med IoT-enheter som måler vann- og såpebruk (kombinert til ett mål).
|
Inntil 3 måneder
|
|
Effekt av engangsopplæringsøkt på håndvask av barn
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Engangs pedagogisk video antas å endre håndvaskaktiviteten på kort sikt, men avtar med tiden.
Endring i håndvaskaktivitet bestemmes med IoT-enheter som måler vann- og såpebruk (kombinert til ett mål).
|
Inntil 1 måned
|
|
Vanedannelse gjennom live feedback på håndvask av barn
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det antas at barns håndvaskaktiviteter forblir endret når live feedback stoppes og på steder der ingen live feedback er tilgjengelig.
Endring i håndvaskaktivitet bestemmes med spørreskjemaer til barn, foreldre og pedagoger.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Vanedannelse gjennom live feedback på håndvask av barn
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det antas at barns håndvaskaktiviteter forblir endret når live feedback stoppes og på steder der ingen live feedback er tilgjengelig.
Endring i håndvaskaktivitet bestemmes med IoT-enheter som måler vann- og såpebruk (kombinert til ett mål).
|
Inntil 3 måneder
|
|
Tilegnelse av kompetanse hos barn
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det er en hypotese om at live-feedback endrer kompetansen til barn.
Endring i håndvaskaktivitet bestemmes med spørreskjemaer til barn, foreldre og pedagoger.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Tilegnelse av kompetanse hos barn
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det er en hypotese om at live-feedback endrer kompetansen til barn.
Endring i håndvaskaktivitet bestemmes med IoT-enheter som måler vann- og såpebruk (kombinert til ett mål).
|
Inntil 3 måneder
|
|
Barns selvtillit
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det antas at live-feedback endrer barns selvtillit.
Måles med spørreskjemaer for barn, foreldre og pedagoger.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Holdning til teknologi hos foreldre
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Tilegnelse av kompetanse oppfattet av foreldre antas å være avhengig av deres holdning til digitale løsninger.
Måles med spørreskjemaer for barn, foreldre og pedagoger.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Hovedetterforsker: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Hovedetterforsker: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Hovedetterforsker: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Hovedetterforsker: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Hovedetterforsker: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hand hygiene of children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndhygiene
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåSeneskader | Sone 2 Flexor senesnacerations of the HandTyrkia
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Bruce BrewViiV HealthcareFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia