- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04773288
Hygiène pratique des enfants : comprendre l'effet de la rétroaction en direct sur le comportement de lavage des mains
4 février 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Thorsten Staake
L'objectif de l'essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'impact d'une intervention numérique sur l'hygiène des mains des jeunes enfants.
Les enfants des écoles maternelles / élémentaires d'intervention verront des instructions en direct et des commentaires sur leur activité actuelle de lavage des mains tout en se lavant les mains.
Nous émettons l'hypothèse que l'intervention numérique améliorera les pratiques d'hygiène des mains des enfants en maternelle/élémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 2 à 7 ans
- enfants fréquentant la maternelle
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction en direct fournie sur l'écran pendant le lavage des mains
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Commentaires en direct fournis pendant le lavage des mains sur l'écran
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Aucune intervention: Aucun retour en direct fourni pendant le lavage des mains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Principaux effets du feedback en direct sur le lavage des mains des enfants
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La rétroaction en direct est supposée modifier les activités de lavage des mains des enfants à court et à long terme.
L'évolution de l'activité de lavage des mains est déterminée à l'aide d'appareils IoT mesurant l'utilisation d'eau et de savon (combinés en une seule mesure).
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Jusqu'à 3 mois
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Effet d'une séance d'éducation unique sur le lavage des mains des enfants
Délai: Jusqu'à 1 mois
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On suppose que la vidéo éducative unique modifie l'activité de lavage des mains à court terme, mais diminue avec le temps.
L'évolution de l'activité de lavage des mains est déterminée à l'aide d'appareils IoT mesurant l'utilisation d'eau et de savon (combinés en une seule mesure).
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Jusqu'à 1 mois
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Formation d'habitudes grâce à des commentaires en direct sur le lavage des mains des enfants
Délai: Jusqu'à 3 mois
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On suppose que les activités de lavage des mains des enfants restent modifiées lorsque la rétroaction en direct est arrêtée et dans les endroits où aucune rétroaction en direct n'est disponible.
L'évolution de l'activité de lavage des mains est déterminée à l'aide de questionnaires destinés aux enfants, aux parents et aux éducateurs.
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Jusqu'à 3 mois
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Formation d'habitudes grâce à des commentaires en direct sur le lavage des mains des enfants
Délai: Jusqu'à 3 mois
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On suppose que les activités de lavage des mains des enfants restent modifiées lorsque la rétroaction en direct est arrêtée et dans les endroits où aucune rétroaction en direct n'est disponible.
L'évolution de l'activité de lavage des mains est déterminée à l'aide d'appareils IoT mesurant l'utilisation d'eau et de savon (combinés en une seule mesure).
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Jusqu'à 3 mois
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Acquisition des compétences des enfants
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La rétroaction en direct est supposée modifier les compétences des enfants.
L'évolution de l'activité de lavage des mains est déterminée à l'aide de questionnaires destinés aux enfants, aux parents et aux éducateurs.
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Jusqu'à 3 mois
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Acquisition des compétences des enfants
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La rétroaction en direct est supposée modifier les compétences des enfants.
L'évolution de l'activité de lavage des mains est déterminée à l'aide d'appareils IoT mesurant l'utilisation d'eau et de savon (combinés en une seule mesure).
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Jusqu'à 3 mois
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Auto-efficacité des enfants
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La rétroaction en direct est supposée modifier l'auto-efficacité des enfants.
A mesurer avec des questionnaires pour les enfants, les parents et les éducateurs.
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Jusqu'à 3 mois
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Attitude envers la technologie des parents
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'acquisition des compétences perçues par les parents est supposée dépendre de leur attitude à l'égard des solutions numériques.
A mesurer avec des questionnaires pour les enfants, les parents et les éducateurs.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Chercheur principal: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Chercheur principal: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Chercheur principal: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Chercheur principal: Thorsten Staake, Prof. Dr., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Chercheur principal: Sanna Salanterä, Prof., University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hand hygiene of children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .