IBSI(Intraoperative Berger Space Imaging) (IBSI)
2021년 2월 26일 업데이트: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
수술 중 Berger 공간 이미징
조사 장치는 백내장 절차의 특정 단계를 수행하기 위해 통합 이미징 시스템이 있는 승인된 펨토초 레이저(FSL) 장치입니다. FSL은 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 전방 수정체 절제술 및 수정체 파편화를 수행할 것입니다.
Berger 공간을 이미지화하기 위해 레이저가 축소됩니다. 보이지 않는 경우 BSS와 Volon A로 공간을 강화하여 BS를 시각화합니다.
백내장 수술은 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자에게 시행됩니다. 검사일에 Spectralis OCT로 황반 두께를 측정합니다.
수술 후 검사는 대상자에 대해 승인된 조사 계획에 따라 시행되며 시력, 슬릿램프 검사 및 망막 oct 이미징이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Veronika Röggla, MD
- 전화번호: 79450 0140400
- 이메일: veronika.roeggla@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Leydolt, MD
- 전화번호: 79480 0140400
- 이메일: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Christina Leydolt, MD
- 전화번호: 79480 0140400
- 이메일: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Rupert Menapace, MD
- 전화번호: 66300 0140400
- 이메일: rupert.menapace@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술 추출 및 후방 IOL 이식이 필요한 양측성 노화 관련 백내장
- 연령 : 40~90세(가임기 여성은 임신 가능성이 있는 경우 면접 예정)
- 산동 ≥ 6.0mm의 수술 전 동공 크기
제외 기준:
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 가짜 각질 제거
- 원인 불명의 재발성 안내 염증
- 조절되지 않는 녹내장
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
- 맹인 눈
- 소안구
- 각막 이상
- 포도막염/홍채염의 병력
- 홍채 혈관신생
- 증식성 당뇨망막병증
- 황반 변성 또는 기타 관련 황반 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 Berger 공간 이미징
후낭과 전방 히알로이드 사이의 공간에 대한 수술 중 OCT 영상
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펨토초 레이저 보조 백내장 수술은 일측 또는 양측으로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목표는 400μm보다 큰 Berger Space입니다.
기간: 수술 중
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Berger 공간이 보이는 환자의 수와 Berger 공간이 보이는 용량(용적)은 수술 중 OCT 기록을 사용하여 결정됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시점 간 중심 황반 두께의 차이
기간: 기준선을 1일, 1주, 3주로
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시간에 따른 중심 황반 두께(CMT)의 차이.
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기준선을 1일, 1주, 3주로
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다른 시점의 안압
기간: 기준선을 1일, 1주, 3주로
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안압은 시간에 따라 변합니다.
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기준선을 1일, 1주, 3주로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rupert Menapace, MD, Medical Universitiy of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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