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백내장 수술 후 토릭 인공수정체(IOL)의 회전 안정성과 누운 자세 비교

2022년 10월 12일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
백내장 수술 후 앉거나 일상적인 설정(앉기, 돌아다니기) 사이에서 토릭 인공 수정체의 회전 안정성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

백내장 수술 후 앉거나 일상적인 설정(앉기, 돌아다니기) 사이에서 토릭 인공 수정체의 회전 안정성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • 모병
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장
  • 21세 이상
  • 규칙적인 각막 난시 ≥ 1.5 D
  • 수술 전 서면 동의서

제외 기준:

  • 가성 박리, 외상성 백내장 각막 흉터 및 캡슐 백 안정성에 영향을 미칠 수 있는 기타 동반 질환과 같은 관련 기타 안과 질환(예: 마르팡 증후군)
  • 고도 근시(> 29mm AL)
  • 각막 지형상의 불규칙한 각막 난시
  • 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 거짓말하는
1시간 동안 누워있는 백내장 후
백내장 수술 후 앉거나 일상적인 설정(앉기, 돌아다니기) 사이에서 토릭 안내 렌즈의 회전 안정성
다른: 앉다, 걷다
백내장 후 1시간 동안 앉거나 걸은 후
백내장 수술 후 앉거나 일상적인 설정(앉기, 돌아다니기) 사이에서 토릭 안내 렌즈의 회전 안정성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 토릭 IOL 회전 비교(평균 ≠ SD)
기간: 일년
목표는 수술 후 누워 있는 것이 앉아 있는 것보다 토릭 IOL 회전의 위험을 낮추는지 확인하는 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EK 20-302-1220

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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