Porównanie stabilności rotacji torycznych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) w pozycji siedzącej i leżącej po operacji usunięcia zaćmy
12 października 2022 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Ocena stabilności rotacji torycznych soczewek wewnątrzgałkowych między pozycjami siedzącymi a rutynowymi (siedzenie, chodzenie) po operacji zaćmy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena stabilności rotacji torycznych soczewek wewnątrzgałkowych między pozycjami siedzącymi a rutynowymi (siedzenie, chodzenie) po operacji zaćmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julius Hienert, MD
- Numer telefonu: +436646415113
- E-mail: j.hienert@viros.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma
- Wiek 21 lat i więcej
- Regularny astygmatyzm rogówki ≥ 1,5 D
- pisemna świadoma zgoda przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Istotne inne choroby oczu, takie jak: rzekome złuszczanie, urazowe blizny po zaćmie na rogówce i inne choroby współistniejące, które mogą wpływać na stabilność torebki z kapsułkami (np. Zespół Marfana)
- Wysoka krótkowzroczność (> 29 mm AL)
- Nieregularny astygmatyzm rogówki na topografii rogówki
- W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: kłamliwy
po zaćmie leżącej przez 1 godzinę
|
stabilność rotacji torycznych soczewek wewnątrzgałkowych między pozycjami siedzącymi a rutynowymi (siedzenie, chodzenie) po operacji zaćmy
|
|
INNY: siedzenie, chodzenie
po zaćmie siedzenie lub chodzenie przez 1 godzinę
|
stabilność rotacji torycznych soczewek wewnątrzgałkowych między pozycjami siedzącymi a rutynowymi (siedzenie, chodzenie) po operacji zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie rotacji torycznej IOL między obiema grupami (średnia ≠ SD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem jest sprawdzenie, czy pozycja leżąca po operacji zmniejsza ryzyko rotacji torycznej soczewki IOL w porównaniu do pozycji siedzącej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 20-302-1220
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .