Estabilidade de rotação de lentes intraoculares (LIO) tóricas comparadas entre sentar e deitar após operação de catarata
12 de outubro de 2022 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Avaliar a estabilidade de rotação de lentes intraoculares tóricas entre posições sentadas ou de rotina (sentar, andar) após operação de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a estabilidade de rotação de lentes intraoculares tóricas entre posições sentadas ou de rotina (sentar, andar) após operação de catarata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julius Hienert, MD
- Número de telefone: +436646415113
- E-mail: j.hienert@viros.at
Locais de estudo
-
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-
Vienna, Áustria, 1140
- Recrutamento
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata
- 21 anos ou mais
- Astigmatismo regular da córnea ≥ 1,5 D
- consentimento informado por escrito antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Outras doenças oftálmicas relevantes, como: pseudoexfoliação, cicatrizes traumáticas de catarata na córnea e outras comorbidades que possam afetar a estabilidade do saco da cápsula (por exemplo, Síndrome de Marfan)
- Alta miopia (> 29 mm AL)
- Astigmatismo corneano irregular na topografia corneana
- Em caso de gravidez (teste de gravidez será feito no pré-operatório em mulheres em idade reprodutiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: mentindo
após catarata deitado por 1 hora
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estabilidade de rotação de lentes intraoculares tóricas entre posições sentadas ou de rotina (sentar, andar) após operação de catarata
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OUTRO: sentado, andando
após catarata sentado ou andando por 1 hora
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estabilidade de rotação de lentes intraoculares tóricas entre posições sentadas ou de rotina (sentar, andar) após operação de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da rotação da LIO tórica entre os dois grupos (média ≠ SD)
Prazo: 1 ano
|
O objetivo é verificar se deitar após a operação diminui o risco de rotação da LIO tórica em comparação com sentar
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 20-302-1220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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